Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения заушного типа широкополосный У-08 «Соната» по ТУ 26.60.14-002-45749712-2019
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.14.120
Регистрационное удостоверение ФСР 2008/03615 на медицинское изделие «Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения заушного типа широкополосный У-08 «Соната» по ТУ 26.60.14-002-45749712-2019» производства ОАО "ИАИ" выдано Росздравнадзором 20 ноября 2008 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02922574
- Дата первичной регистрации
- 20.11.2008
- Дата внесения изменений
- 21.02.2020
- Период действия версии
- с 21.02.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ОАО "ИАИ"141190, Россия, Московская область, г. Фрязино, ул. Вокзальная, д. 2А
- Заявитель
- ОАО "ИАИ"141190, Россия, Московская область, г. Фрязино, ул. Вокзальная, д. 2А
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.14.120Аппараты слуховые
- Код ОКП
- 944480Аппараты и устройства для замещения функций органов и систем организма
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 21.02.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 25.03.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 21.02.2020 | ФСР 2008/03615 | Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения заушного типа широкополосный У-08 «Соната» по ТУ 26.60.14-002-45749712-2019 | Действует |
| 25.03.2017 | ФСР 2008/03615 | Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения заушного типа широкополосный У-08 «Соната» по ТУ 9444-002-45749712-2003 | Внесено изменение |
| 20.11.2008 | ФСР 2008/03615 | Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения заушного типа, широкополосный, большой мощности У-08 «Соната» по ТУ 9444-002-45749712-2003 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения заушного типа широкополосный У-08 "Соната" по ТУ 26.60.14-002-45749712-2019 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2008/03615»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ОАО "ИАИ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2008/03615?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.