Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения заушного типа, широкополосный, большой мощности У-08 «Соната» по ТУ 9444-002-45749712-2003
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944480
Регистрационное удостоверение ФСР 2008/03615 на медицинское изделие «Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения заушного типа, широкополосный, большой мощности У-08 «Соната» по ТУ 9444-002-45749712-2003» производства ОАО "ИСТОК-АУДИО ИНТЕРНЭШНЛ" выдано Росздравнадзором 20 ноября 2008 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 20.11.2008
- Период действия версии
- с 20.11.2008 до 25.03.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ОАО "ИСТОК-АУДИО ИНТЕРНЭШНЛ"141120, г.Фрязино, Московская обл., ул.Вокзальная, д.2а
- Заявитель
- ОАО "ИСТОК-АУДИО ИНТЕРНЭШНЛ"141120, г.Фрязино, Московская обл., ул.Вокзальная, д.2а
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944480Аппараты и устройства для замещения функций органов и систем организма
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 21.02.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 25.03.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| 27.12.2013 | Произведена замена бланка РУ |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 21.02.2020 | ФСР 2008/03615 | Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения заушного типа широкополосный У-08 «Соната» по ТУ 26.60.14-002-45749712-2019 | Действует |
| 25.03.2017 | ФСР 2008/03615 | Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения заушного типа широкополосный У-08 «Соната» по ТУ 9444-002-45749712-2003 | Внесено изменение |
| 20.11.2008 | ФСР 2008/03615 | Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения заушного типа, широкополосный, большой мощности У-08 «Соната» по ТУ 9444-002-45749712-2003 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения заушного типа широкополосный У-08 "Соната" по ТУ 9444-002-45749712-2003 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2008/03615»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ОАО "ИСТОК-АУДИО ИНТЕРНЭШНЛ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2008/03615?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.