zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2020/9892

Система трахеобронхиального стентирования Ultraflex

ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.22.190

Регистрационное удостоверение РЗН 2020/9892 на медицинское изделие «Система трахеобронхиального стентирования Ultraflex» производства "Бостон Сайентифик Корпорейшн" выдано Росздравнадзором 7 апреля 2020 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02921445
Дата первичной регистрации
07.04.2020
Период действия версии
с 07.04.2020
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Бостон Сайентифик Корпорейшн"
США, Boston Scientific Corporation, 300 Boston Scientific Way, Marlborough, МА 01752, USA
Заявитель
ООО "СИНЕРДЖИ КОНСАЛТИНГ"
109548, ГОРОД МОСКВА, УЛ. ШОССЕЙНАЯ, Д. 1, К. 2, ПОМЕЩ. I; ЭТАЖ 4;КАБИНЕТ 26
Представитель в РФ
ООО "СИНЕРДЖИ КОНСАЛТИНГ"
109548, ГОРОД МОСКВА, УЛ. ШОССЕЙНАЯ, Д. 1, К. 2, ПОМЕЩ. I; ЭТАЖ 4;КАБИНЕТ 26
Класс риска
3
высокая степень потенциального риска
Код ОКПД 2
32.50.22.190
Протезы органов человека, не включенные в другие группировки

Модели изделия 142

№Название
011. Система трахеобронхиального стентирования Ultraflex с дистальным раскрытием, с покрытием длиной: 15 мм., диаметр стента: 8 мм., длина стента: 30 мм, диаметр системы доставки 16 F (5.3 мм); длина системы доставки 100 см.
021. Система трахеобронхиального стентирования Ultraflex с дистальным раскрытием, с покрытием длиной: 15 мм., диаметр стента: 8 мм., длина стента: 40 мм, диаметр системы доставки 16 F (5.3 мм); длина системы доставки 100 см.
031. Система трахеобронхиального стентирования Ultraflex с дистальным раскрытием, с покрытием длиной: 15 мм., диаметр стента: 8 мм., длина стента: 60 мм, диаметр системы доставки 16 F (5.3 мм); длина системы доставки 100 см.
041. Система трахеобронхиального стентирования Ultraflex с дистальным раскрытием, с покрытием длиной: 15 мм., диаметр стента: 8 мм., длина стента: 80 мм, диаметр системы доставки 16 F (5.3 мм); длина системы доставки 100 см.
051. Система трахеобронхиального стентирования Ultraflex с дистальным раскрытием, с покрытием длиной: 15 мм., диаметр стента: 10 мм., длина стента: 30 мм, диаметр системы доставки 16 F (5.3 мм); длина системы доставки 100 см.

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/9892»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Бостон Сайентифик Корпорейшн". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/9892?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.