Номер РУ ФСЗ 2012/13474

Морозильник биомедицинский глубокой заморозки модели DW-40 с принадлежностями

Внесено изменениеКласс 1ОКПД 2: 28.25.13.116

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/13474 на медицинское изделие «Морозильник биомедицинский глубокой заморозки модели DW-40 с принадлежностями» производства "Циндао Хайер Биомедикал Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 27 декабря 2012 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
27.12.2012
Дата внесения изменений
27.12.2019
Период действия версии
с 27.12.2019 до 16.11.2023
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Циндао Хайер Биомедикал Ко., Лтд."
Китай, Qingdao Haier Biomedical Co., Ltd., No. 280 Fengyuan Road, High-tech Zone, Qingdao, 266111 Shandong P.R. China
Юр. адрес: Китай, Дальнее зарубежье, Qingdao Haier Biomedical Co., Ltd., No. 280 Fengyuan Road, High-tech Zone, Qingdao, 266111 Shandong P.R. China
Заявитель
ООО "АВТ МЕДИКЭЛС"
119530, Россия, г. Москва, Проспект Вернадского, д. 24, оф. 3
Юр. адрес: 119454, Россия, г. Москва, Проспект Вернадского, д. 24, оф. 3
Представитель в РФ
ООО "АВТ МЕДИКЭЛС"
119530, Россия, г. Москва, Проспект Вернадского, д. 24, оф. 3
Юр. адрес: 119454, Россия, г. Москва, Проспект Вернадского, д. 24, оф. 3
Класс риска
1
низкая степень потенциального риска
Код ОКПД 2
28.25.13.116
Холодильные, морозильные камеры медицинские
Код ОКП
945210
Оборудование кабинетов и палат

История изменений 2

ДатаТипОписание
16.11.2023Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
27.12.2019Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение

История версий РУ 3

ДатаНомерНазваниеСтатус
16.11.2023ФСЗ 2012/13474Морозильник биомедицинский глубокой заморозки модели DW-40 с принадлежностямиДействует
27.12.2019ФСЗ 2012/13474Морозильник биомедицинский глубокой заморозки модели DW-40 с принадлежностямиВнесено изменение
27.12.2012ФСЗ 2012/13474Морозильник биомедицинский глубокой заморозки модели DW-40 с принадлежностями (см. Приложение)Внесено изменение

Модели изделия 3

Название
01I. Морозильник биомедицинский глубокой заморозки модели DW-40, варианты исполнения: DW-40L92
02I. Морозильник биомедицинский глубокой заморозки модели DW-40, варианты исполнения: DW-40L428
03I. Морозильник биомедицинский глубокой заморозки модели DW-40, варианты исполнения: DW-40L626

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/13474»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Циндао Хайер Биомедикал Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/13474?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.