Инструменты для ортопедических вмешательств на стопе
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/03592 на медицинское изделие «Инструменты для ортопедических вмешательств на стопе» производства "Ньюдил САС" выдано Росздравнадзором 9 февраля 2009 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02922362
- Дата первичной регистрации
- 09.02.2009
- Дата внесения изменений
- 27.12.2019
- Период действия версии
- с 27.12.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Ньюдил САС"NEWDEAL SAS, Immeuble Sequoia 2-97 Allee Alexandre Borodine, Parc Technologique de la Porte des Alpes-69800 Saint Priest, FranceЮр. адрес: Франция, Дальнее зарубежье, NEWDEAL SAS, Immeuble Sequoia 2-97 Allee Alexandre Borodine, Parc Technologique de la Porte des Alpes-69800 Saint Priest, France
- Заявитель
- ООО "Ди Ай Седжикал"119180, Россия, г. Москва, ул. Большая Полянка, д. 2, стр. 2, эт. I, ком. 12
- Представитель в РФ
- ООО "Ди Ай Седжикал"119180, Россия, г. Москва, ул. Большая Полянка, д. 2, стр. 2, эт. I, ком. 12
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 943720Наборы травматологические
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 27.12.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 27.12.2019 | ФСЗ 2009/03592 | Инструменты для ортопедических вмешательств на стопе | Действует |
| 09.02.2009 | ФСЗ 2009/03592 | Наборы инструментов для ортопедических вмешательств на стопе (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
| 19.02.2010 | ФСЗ 2009/03592 | Инструменты для ортопедических вмешательств на стопе (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 28
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Инструменты для ортопедических вмешательств на стопе: 1. Блоки для остеотомии. |
| 02 | Инструменты для ортопедических вмешательств на стопе: 2. Зажимы. |
| 03 | Инструменты для ортопедических вмешательств на стопе: 3. Изгибающие устройства. |
| 04 | Инструменты для ортопедических вмешательств на стопе: 4. Измерители. |
| 05 | Инструменты для ортопедических вмешательств на стопе: 5. Импакторы. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/03592»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Ньюдил САС". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/03592?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.