Инструменты для ортопедических вмешательств на стопе (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 943720
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/03592 выдано Росздравнадзором 09.02.2009 на медицинское изделие «Инструменты для ортопедических вмешательств на стопе (см. Приложение на 1 листе)» производства Newdeal, a division of Integra LifeSciences Services. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 09.02.2009
- Дата внесения изменений
- 19.02.2010
- Период действия версии
- с 19.02.2010 до 27.12.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Newdeal, a division of Integra LifeSciences Services
- Заявитель
- ООО "ОМБ"125047, Россия, ул. 4-ая Тверская-Ямская, д. 16, корп. 3Юр. адрес: 121165, Россия, Кутузовский просп., д. 30, пом. V13
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 943720Наборы травматологические
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2009/03592 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — Newdeal, a division of Integra LifeSciences Services. Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 09.02.2009. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Инструменты для ортопедических вмешательств на стопе (см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 27.12.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 24.06.2019 | Выдан дубликат РУ | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 27.12.2019 | ФСЗ 2009/03592 | Инструменты для ортопедических вмешательств на стопе | Действует |
| 09.02.2009 | ФСЗ 2009/03592 | Наборы инструментов для ортопедических вмешательств на стопе (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 28
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Инструменты для ортопедических вмешательств на стопе: 1. Блоки для остеотомии. |
| 02 | Инструменты для ортопедических вмешательств на стопе: 2. Зажимы. |
| 03 | Инструменты для ортопедических вмешательств на стопе: 3. Изгибающие устройства. |
| 04 | Инструменты для ортопедических вмешательств на стопе: 4. Измерители. |
| 05 | Инструменты для ортопедических вмешательств на стопе: 5. Импакторы. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/03592»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Newdeal, a division of Integra LifeSciences Services. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/03592?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.