Имплантаты для вмешательств на стопе
ДействуетКласс 3ОКП: 944480
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/03591 выдано Росздравнадзором 09.02.2009 на медицинское изделие «Имплантаты для вмешательств на стопе» производства "Ньюдил САС". Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02923720
- Дата первичной регистрации
- 09.02.2009
- Дата внесения изменений
- 24.12.2019
- Период действия версии
- с 24.12.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Ньюдил САС"NEWDEAL SAS, Immeuble Sequoia 2-97 Allee Alexandre Borodine, Parc Technologique de la Porte des Alpes-69800 Saint Priest, FranceЮр. адрес: Франция, Дальнее зарубежье, NEWDEAL SAS, Immeuble Sequoia 2-97 Allee Alexandre Borodine, Parc Technologique de la Porte des Alpes-69800 Saint Priest, France
- Заявитель
- ООО "Ди Ай Седжикал"119180, Россия, г. Москва, ул. Большая Полянка, д. 2, стр. 2, эт. I, ком. 12
- Представитель в РФ
- ООО "Ди Ай Седжикал"119180, Россия, г. Москва, ул. Большая Полянка, д. 2, стр. 2, эт. I, ком. 12
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 944480Аппараты и устройства для замещения функций органов и систем организма
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2009/03591 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Ньюдил САС". Класс потенциального риска применения — 3 (высокая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 09.02.2009. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Имплантаты для вмешательств на стопе» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 24.12.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 18.02.2010 | ФСЗ 2009/03591 | Имплантаты для вмешательств на стопе (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
| 09.02.2009 | ФСЗ 2009/03591 | Набор имплантатов для вмешательств на стопе (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Имплантаты для вмешательств на стопе |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/03591»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Ньюдил САС". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/03591?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.