Изделия полимерные вспомогательные к приборам для электро-радиохирургии «Сургитрон» (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 939800
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/02471 выдано Росздравнадзором на медицинское изделие «Изделия полимерные вспомогательные к приборам для электро-радиохирургии «Сургитрон» (см. Приложение на 1 листе)» производства "Эллман Интернэшнл, Инк.". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 15.08.2008
- Период действия версии
- с 15.08.2008 до 07.12.2015
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Эллман Интернэшнл, Инк."Ellman International, Inc., 3333 Royal Avenue, Oceanside, NY 11572-3625, USA
- Заявитель
- ООО "Эллман-Рус"Россия
- Представитель в РФ
- ООО "Эллман-Рус"Россия
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939800Материалы и средства медицинские прочие
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2008/02471 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Эллман Интернэшнл, Инк.". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Изделия полимерные вспомогательные к приборам для электро-радиохирургии «Сургитрон» (см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 18.11.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 07.12.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 18.11.2019 | ФСЗ 2008/02471 | Изделия полимерные вспомогательные к приборам для электро-радиохирургии «Сургитрон» | Действует |
| 07.12.2015 | ФСЗ 2008/02471 | Изделия полимерные вспомогательные к приборам для электро-радиохирургии «Сургитрон» | Внесено изменение |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/02471»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Эллман Интернэшнл, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/02471?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.