Имплантаты для остеосинтеза Sirus
Внесено изменениеКласс 3ОКП: 943800
Регистрационное удостоверение РЗН 2013/932 на медицинское изделие «Имплантаты для остеосинтеза Sirus» производства "Зиммер ГмбХ" выдано Росздравнадзором 26 июля 2013 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02917859
- Дата первичной регистрации
- 26.07.2013
- Дата внесения изменений
- 23.03.2017
- Период действия версии
- с 23.03.2017 до 06.11.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Зиммер ГмбХ"Швейцария, Zimmer GmbH, Sulzerallee 8, Winterthur, 8404, Switzerland
- Заявитель
- ООО "Зиммер СНГ"119048, Россия, Москва, ул. Усачева, д. 29, к. 9, помещ. 15
- Представитель в РФ
- ООО "Зиммер СНГ"119048, Россия, Москва, ул. Усачева, д. 29, к. 9, помещ. 15
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 943800Изделия травматологические
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 06.11.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 23.03.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 06.11.2019 | РЗН 2013/932 | Имплантаты для остеосинтеза Sirus | Действует |
| 23.03.2017 | РЗН 2013/932 | Имплантаты для остеосинтеза Sirus | Внесено изменение |
| 26.07.2013 | РЗН 2013/932 | Имплантаты для остеосинтеза Sirus | Внесено изменение |
Модели изделия 44
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Винт фиксирующий нестерильный Sirus, диаметр 3.9 мм, различных размеров от 24 до 54 мм, |
| 02 | 2. Винт фиксирующий стерильный Sirus, диаметр 3.9 мм, различных размеров от 24 до 54 мм, |
| 03 | 3. Винт фиксирующий нестерильный Sirus, диаметр 4.9 мм, различных размеров от 24 до 100 мм, |
| 04 | 4. Винт фиксирующий стерильный Sirus, диаметр 4.9 мм, различных размеров от 24 до 100 мм, |
| 05 | 5. Винт шеечный Sirus, диаметр 6.5 мм, различных размеров от 60 до 140 мм, |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2013/932»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Зиммер ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2013/932?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.