Аппарат лазерный хирургический AcuPulse с принадлежностями (см. Приложение на 4 листах)
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 944420
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/13004 на медицинское изделие «Аппарат лазерный хирургический AcuPulse с принадлежностями (см. Приложение на 4 листах)» производства "ЛУМЕНИС ЛТД." выдано Росздравнадзором 15 октября 2012 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 15.10.2012
- Период действия версии
- с 15.10.2012 до 29.10.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ЛУМЕНИС ЛТД."Израиль, Дальнее зарубежье, LUMENIS LTD., POB 240, Yokneam Industrial Park, Yokneam 20692, Israel
- Заявитель
- ООО "Экомир Экспортс"123298, Россия, г. Москва, ул. Берзарина, д.16
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 944420Аппараты для электролечения высокочастотные и квантовые
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 29.10.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 29.10.2019 | ФСЗ 2012/13004 | Аппарат лазерный хирургический AcuPulse с принадлежностями | Действует |
| 15.10.2012 | ФСЗ 2012/13004 | Аппарат лазерный хирургический AcuPulse с принадлежностями (см. Приложение на 4 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 7
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппарат лазерный хирургический AcuPulse: AcuPulse AES 40-F |
| 02 | Аппарат лазерный хирургический AcuPulse: AcuPulse AES 40-R |
| 03 | Аппарат лазерный хирургический AcuPulse: AcuPulse AES 40-A |
| 04 | Аппарат лазерный хирургический AcuPulse: AcuPulse 40 |
| 05 | Аппарат лазерный хирургический AcuPulse: AcuPulse 40 ST |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/13004»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ЛУМЕНИС ЛТД.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/13004?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.