Игла спинальная Medispine, размер: 18G, 19G, 20G, 21G, 22G, 23G, 24G, 25G, 26G, 27G
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.13.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2017/5756 выдано Росздравнадзором 22.05.2017 на медицинское изделие «Игла спинальная Medispine, размер: 18G, 19G, 20G, 21G, 22G, 23G, 24G, 25G, 26G, 27G» производства "Глобал Медикит Лимитед". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02913549
- Дата первичной регистрации
- 22.05.2017
- Дата внесения изменений
- 15.10.2019
- Период действия версии
- с 15.10.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Глобал Медикит Лимитед"Индия, Global Medikit Limited, 3 Dr. G.C. Narang, Marg Delhi 110007, India
- Заявитель
- ООО "ШАКЛИН"630090, Россия, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Демакова, д. 30, офис 901
- Представитель в РФ
- ООО "ШАКЛИН"630090, Россия, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Демакова, д. 30, офис 901
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.110Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
- Код ОКП
- 943220Иглы трубчатые (инъекционные)
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2017/5756 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Глобал Медикит Лимитед". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 22.05.2017. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Игла спинальная Medispine, размер: 18G, 19G, 20G, 21G, 22G, 23G, 24G, 25G, 26G, 27G» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 15.10.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 22.05.2017 | РЗН 2017/5756 | Игла спинальная Medispine, размер: 18G, 19G, 20G, 21G, 22G, 23G, 24G, 25G, 26G, 27G | Внесено изменение |
Модели изделия 10
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Игла спинальная Medispine, размер: 18 G, |
| 02 | Игла спинальная Medispine, размер: 19 G, |
| 03 | Игла спинальная Medispine, размер: 20 G, |
| 04 | Игла спинальная Medispine, размер: 21 G, |
| 05 | Игла спинальная Medispine, размер: 22 G, |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/5756»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Глобал Медикит Лимитед". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/5756?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.