Шприц-ручка для введения инсулина «Возулим Пен Роял»
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.13.110
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/04489 выдано Росздравнадзором 11.06.2009 на медицинское изделие «Шприц-ручка для введения инсулина «Возулим Пен Роял»» производства Вокхард Лимитед. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02921083
- Дата первичной регистрации
- 11.06.2009
- Дата внесения изменений
- 04.12.2019
- Период действия версии
- с 04.12.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Вокхард ЛимитедИндия, Дальнее зарубежье, Wockhardt Towers, Bandra Kurla Complex, Bandra (East), Mumbai-400051, India
- Заявитель
- ООО "Вокхард Био (Р)"121471, Россия, г. Москва, ул. Рябиновая, д. 43, стр. 1
- Представитель в РФ
- ООО "Вокхард Био (Р)"121471, Россия, г. Москва, ул. Рябиновая, д. 43, стр. 1
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.110Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
- Код ОКП
- 939863Шприцы-инъекторы многоразового использования с карпулами с лекарственными средствами, шприцы многоразового и одноразового использования с иглами инъекционными и без них(в ред. Изменения N 52/2002 ОКП)
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2009/04489 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — Вокхард Лимитед. Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 11.06.2009. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Шприц-ручка для введения инсулина «Возулим Пен Роял»» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 04.12.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 26.12.2013 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 26.12.2013 | ФСЗ 2009/04489 | Шприц-ручка для введения инсулина «Возулим Пен Роял» | Внесено изменение |
| 11.06.2009 | ФСЗ 2009/04489 | Шприц-ручка для введения инсулина «Восулин Пен Роял» с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Шприц-ручка для введения инсулина "Возулим Пен Роял" |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/04489»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Вокхард Лимитед. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/04489?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.