Шприц-ручка для введения инсулина «Восулин Пен Роял» с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 939863
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/04489 на медицинское изделие «Шприц-ручка для введения инсулина «Восулин Пен Роял» с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» производства ""Вокхард Лимитед", Индия," выдано Росздравнадзором 11 июня 2009 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 11.06.2009
- Период действия версии
- с 11.06.2009 до 26.12.2013
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ""Вокхард Лимитед", Индия,"WOCKHARD LIMITED, Wockhardt Towers, Bandra Kurla Complex, Bandra (East), Mumbai - 400051, India
- Заявитель
- ""Вокхард Лимитед", Индия,"WOCKHARD LIMITED, Wockhardt Towers, Bandra Kurla Complex, Bandra (East), Mumbai - 400051, India
- Представитель в РФ
- ""Вокхард Лимитед", Индия,"WOCKHARD LIMITED, Wockhardt Towers, Bandra Kurla Complex, Bandra (East), Mumbai - 400051, India
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939863Шприцы-инъекторы многоразового использования с карпулами с лекарственными средствами, шприцы многоразового и одноразового использования с иглами инъекционными и без них(в ред. Изменения N 52/2002 ОКП)
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 04.12.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 26.12.2013 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 26.12.2013 | ФСЗ 2009/04489 | Шприц-ручка для введения инсулина «Возулим Пен Роял» | Внесено изменение |
| 04.12.2019 | ФСЗ 2009/04489 | Шприц-ручка для введения инсулина «Возулим Пен Роял» | Действует |
| 11.06.2009 | ФСЗ 2009/04489 | Шприц-ручка для введения инсулина «Восулин Пен Роял» с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Шприц-ручка для введения инсулина "Возулим Пен Роял" |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/04489»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ""Вокхард Лимитед", Индия,". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/04489?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.