Краситель трипановый синий BlueRhexis для офтальмохирургии с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 3ОКПД 2: 32.50.13.120
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/12076 выдано Росздравнадзором 11.05.2012 на медицинское изделие «Краситель трипановый синий BlueRhexis для офтальмохирургии с принадлежностями» производства "Контакэа Офтальмикс энд Диагностикс". Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02921380
- Дата первичной регистрации
- 11.05.2012
- Дата внесения изменений
- 13.11.2019
- Период действия версии
- с 13.11.2019 до 23.01.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Контакэа Офтальмикс энд Диагностикс"Индия, Contacare Ophthalmics and Diagnostics, Plot No. 15, Gandhi Oil Mill Compound, Conta Care India, Near Bidc, Gorwa, Vadodara, Gujarat, 390016, India
- Заявитель
- ООО "КОМ СПАН"119571, г. Москва, пр-кт. Ленинский, д. 148, офис. 184Юр. адрес: 115035, Г.МОСКВА, НАБ. КОСМОДАМИАНСКАЯ, Д. 40-42, СТР. 3, Э 1 ПОМ XVII К 1 ОФ 2
- Представитель в РФ
- ООО "КОМ СПАН"119571, г. Москва, пр-кт. Ленинский, д. 148, офис. 184Юр. адрес: 115035, Г.МОСКВА, НАБ. КОСМОДАМИАНСКАЯ, Д. 40-42, СТР. 3, Э 1 ПОМ XVII К 1 ОФ 2
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.120Инструменты и приспособления офтальмологические
- Код ОКП
- 939800Материалы и средства медицинские прочие
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2012/12076 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Контакэа Офтальмикс энд Диагностикс". Класс потенциального риска применения — 3 (высокая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 11.05.2012. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Краситель трипановый синий BlueRhexis для офтальмохирургии с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 23.01.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения: |
| 13.11.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 23.01.2026 | ФСЗ 2012/12076 | Краситель трипановый синий BlueRhexis для офтальмохирургии с принадлежностями | Действует |
| 11.05.2012 | ФСЗ 2012/12076 | Краситель трипановый синий BlueRhexis для офтальмохирургии с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Краситель трипановый синий BlueRhexis в шприце 1 мл с принадлежностями |
| 02 | Краситель трипановый синий BlueRhexis во флаконах 1 мл х 5 фл. в упаковке |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/12076»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Контакэа Офтальмикс энд Диагностикс". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/12076?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.