Краситель трипановый синий BlueRhexis для офтальмохирургии с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 3ОКП: 939800
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/12076 на медицинское изделие «Краситель трипановый синий BlueRhexis для офтальмохирургии с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» производства "Контакеа Офтальмикс энд Диагностикс (ИОЮ)" выдано Росздравнадзором 11 мая 2012 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 11.05.2012
- Период действия версии
- с 11.05.2012 до 13.11.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Контакеа Офтальмикс энд Диагностикс (ИОЮ)"Индия, Дальнее зарубежье, Contacare Ophthalmics and Diagnostics (EOU), 310/B, Dabhasa, Tal. Padra, Dist. Vadodara - 391 440, Gujarat, India
- Заявитель
- ООО "КОМ СПАН"119571, г. Москва, пр-кт. Ленинский, д. 148, офис. 184Юр. адрес: 115035, Г.МОСКВА, НАБ. КОСМОДАМИАНСКАЯ, Д. 40-42, СТР. 3, Э 1 ПОМ XVII К 1 ОФ 2
- Представитель в РФ
- ООО "КОМ СПАН"119571, г. Москва, пр-кт. Ленинский, д. 148, офис. 184Юр. адрес: 115035, Г.МОСКВА, НАБ. КОСМОДАМИАНСКАЯ, Д. 40-42, СТР. 3, Э 1 ПОМ XVII К 1 ОФ 2
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939800Материалы и средства медицинские прочие
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 23.01.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения: |
| 13.11.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 23.01.2026 | ФСЗ 2012/12076 | Краситель трипановый синий BlueRhexis для офтальмохирургии с принадлежностями | Действует |
| 13.11.2019 | ФСЗ 2012/12076 | Краситель трипановый синий BlueRhexis для офтальмохирургии с принадлежностями | Внесено изменение |
| 11.05.2012 | ФСЗ 2012/12076 | Краситель трипановый синий BlueRhexis для офтальмохирургии с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Краситель трипановый синий BlueRhexis в шприце 1 мл с принадлежностями |
| 02 | Краситель трипановый синий BlueRhexis во флаконах 1 мл х 5 фл. в упаковке |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/12076»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Контакеа Офтальмикс энд Диагностикс (ИОЮ)". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/12076?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.