Аппарат флюорографический цифровой «Флюоро-ПроГраф-РП» по ТУ 9442-038-42254364-2011
Внесено изменениеКласс 2BОКПД 2: 26.60.11.113
Регистрационное удостоверение ФСР 2011/11991 выдано Росздравнадзором 30.09.2011 на медицинское изделие «Аппарат флюорографический цифровой «Флюоро-ПроГраф-РП» по ТУ 9442-038-42254364-2011» производства АО "РЕНТГЕНПРОМ". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 30.09.2011
- Дата внесения изменений
- 15.08.2019
- Период действия версии
- с 15.08.2019 до 19.07.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- АО "РЕНТГЕНПРОМ"143560, Россия, Московская область, г. Истра, п. Румянцево, кв-л 0080204, зд. 173
- Заявитель
- АО "РЕНТГЕНПРОМ"143560, Россия, Московская область, г. Истра, п. Румянцево, кв-л 0080204, зд. 173
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 26.60.11.113Аппараты рентгенографические
- Код ОКП
- 944220Аппараты рентгеновские медицинские диагностические
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСР 2011/11991 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — АО "РЕНТГЕНПРОМ". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 30.09.2011. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Аппарат флюорографический цифровой «Флюоро-ПроГраф-РП» по ТУ 9442-038-42254364-2011» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 5
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 26.03.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 07.04.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 19.07.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 15.08.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 5
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 26.03.2025 | ФСР 2011/11991 | Аппарат флюорографический цифровой «Флюоро-ПроГраф-РП» по ТУ 9442-038-42254364-2011 | Действует |
| 07.04.2023 | ФСР 2011/11991 | Аппарат флюорографический цифровой «Флюоро-ПроГраф-РП» по ТУ 9442-038-42254364-2011 | Внесено изменение |
| 19.07.2021 | ФСР 2011/11991 | Аппарат флюорографический цифровой «Флюоро-ПроГраф-РП» по ТУ 9442-038-42254364-2011 | Внесено изменение |
| 16.11.2011 | ФСР 2011/11991 | Аппарат флюорографический цифровой «Флюоро-ПроГраф-РП» по ТУ 9442-038-42254364-2011 в двух исполнениях (см.приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
| 30.09.2011 | ФСР 2011/11991 | Аппарат флюорографический цифровой «Флюоро-ПроГраф-РП» по ТУ 9442-038-42254364-2011 в двух исполнениях (см.приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппарат флюорографический цифровой "Флюоро-ПроГраф-РП" по ТУ 9442-038-42254364-2011 исполнение 1: Одноштативный с горизонтальной, не вращающейся траверсой: |
| 02 | Аппарат флюорографический цифровой "Флюоро-ПроГраф-РП" по ТУ 9442-038-42254364-2011 исполнение 2: Двухштативный со стойкой - подъемником камеры рентгеновской цифровой (КРЦ) и со стойкой - подъемником моноблока: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2011/11991»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан АО "РЕНТГЕНПРОМ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2011/11991?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.