Аппарат рентгенографический цифровой для производства снимков в положении пациентов стоя, сидя, лежа на столе-каталке с рентгенопрозрачной декой АРгЦ-РП (ПроГраф) по ТУ 9442-015-42254364-2005
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 26.60.11.113
Регистрационное удостоверение ФСР 2010/07697 выдано Росздравнадзором на медицинское изделие «Аппарат рентгенографический цифровой для производства снимков в положении пациентов стоя, сидя, лежа на столе-каталке с рентгенопрозрачной декой АРгЦ-РП (ПроГраф) по ТУ 9442-015-42254364-2005» производства АО "РЕНТГЕНПРОМ". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02936261
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 27.11.2023
- Период действия версии
- с 27.11.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- АО "РЕНТГЕНПРОМ"143560, Россия, Московская область, г. Истра, п. Румянцево, кв-л 0080204, зд. 173
- Заявитель
- АО "РЕНТГЕНПРОМ"143560, Россия, Московская область, г. Истра, п. Румянцево, кв-л 0080204, зд. 173
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 26.60.11.113Аппараты рентгенографические
- Код ОКП
- 944220Аппараты рентгеновские медицинские диагностические
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСР 2010/07697 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — АО "РЕНТГЕНПРОМ". Класс потенциального риска применения — 2B. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Аппарат рентгенографический цифровой для производства снимков в положении пациентов стоя, сидя, лежа на столе-каталке с рентгенопрозрачной декой АРгЦ-РП (ПроГраф) по ТУ 9442-015-42254364-2005» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 27.11.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в сведения о покупных изделиях, сырье, материалах и комплектующих, требующих проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение количества единиц медицинского изделия или его составных частей, комплектующих, указанных в приложении к регистрационному удостоверению |
| 13.04.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 07.06.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 13.04.2023 | ФСР 2010/07697 | Аппарат рентгенографический цифровой для производства снимков в положении пациентов стоя, сидя, лежа на столе-каталке с рентгенопрозрачной декой АРгЦ-РП (ПроГраф) по ТУ 9442-015-42254364-2005 | Внесено изменение |
| 07.06.2019 | ФСР 2010/07697 | Аппарат рентгенографический цифровой для производства снимков в положении пациентов стоя, сидя, лежа на столе-каталке с рентгенопрозрачной декой АРгЦ-РП (ПроГраф) по ТУ 9442-015-42254364-2005 | Внесено изменение |
| 17.05.2010 | ФСР 2010/07697 | Аппарат рентгенографический цифровой для производства снимков в положении пациентов стоя, сидя, лежа на столе-каталке с рентгенопрозрачной декой АРгЦ-РП (ПроГраф) по ТУ 9442-015-42254364-2005 | Внесено изменение |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Аппарат рентгенографический цифровой для производства снимков в положении пациентов стоя, сидя, лежа на столе-каталке с рентгенопрозрачной декой АРгЦ-РП (ПроГраф) по ТУ 9442-015-42254364-2005. Исполнение 1, модификация ПроГраф-4000 |
| 02 | 2. Аппарат рентгенографический цифровой для производства снимков в положении пациентов стоя, сидя, лежа на столе-каталке с рентгенопрозрачной декой АРгЦ-РП (ПроГраф) по ТУ 9442-015-42254364-2005. Исполнение 1, модификация ПроГраф-5000 |
| 03 | 3. Аппарат рентгенографический цифровой для производства снимков в положении пациентов стоя, сидя, лежа на столе-каталке с рентгенопрозрачной декой АРгЦ-РП (ПроГраф) по ТУ 9442-015-42254364-2005. Исполнение 1, модификация ПроГраф-7000 |
| 04 | 4. Аппарат рентгенографический цифровой для производства снимков в положении пациентов стоя, сидя, лежа на столе-каталке с рентгенопрозрачной декой АРгЦ-РП (ПроГраф) по ТУ 9442-015-42254364-2005. Исполнение 2 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2010/07697»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан АО "РЕНТГЕНПРОМ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2010/07697?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.