Анализаторы гемостаза полуавтоматические «Реалайт» по ТУ 9443-025-74487176-2012
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.119
Регистрационное удостоверение ФСР 2012/13354 выдано Росздравнадзором 28.04.2012 на медицинское изделие «Анализаторы гемостаза полуавтоматические «Реалайт» по ТУ 9443-025-74487176-2012» производства ООО "ДИКСИОН". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02923471
- Дата первичной регистрации
- 28.04.2012
- Дата внесения изменений
- 31.07.2019
- Период действия версии
- с 31.07.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "ДИКСИОН"127422, Г.Москва, УЛ. ТИМИРЯЗЕВСКАЯ, Д. 1, ПОМЕЩ. I КОМН. 2Б
- Заявитель
- ООО "ДИКСИОН"127422, Г.Москва, УЛ. ТИМИРЯЗЕВСКАЯ, Д. 1, ПОМЕЩ. I КОМН. 2Б
- Представитель в РФ
- ООО "ДИКСИОН"127422, Г.Москва, УЛ. ТИМИРЯЗЕВСКАЯ, Д. 1, ПОМЕЩ. I КОМН. 2Б
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.119Аппараты электродиагностические прочие
- Код ОКП
- 944310Анализаторы состава и свойств биологических жидкостей медицинские
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСР 2012/13354 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ООО "ДИКСИОН". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 28.04.2012. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Анализаторы гемостаза полуавтоматические «Реалайт» по ТУ 9443-025-74487176-2012» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 31.07.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением сведений о заявителе |
| 05.09.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 05.09.2016 | ФСР 2012/13354 | Анализаторы гемостаза полуавтоматические «Реалайт» по ТУ 9443-025-74487176-2012 | Внесено изменение |
| 28.04.2012 | ФСР 2012/13354 | Анализаторы гемостаза полуавтоматические «Реалайт» по ТУ 9443-025-74487176-2012 (см. приложение на 4 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Анализаторы гемостаза полуавтоматические "Реалайт" по ТУ 9443-025-74487176-2012 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2012/13354»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "ДИКСИОН". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2012/13354?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.