Анализаторы гемостаза полуавтоматические «Реалайт» по ТУ 9443-025-74487176-2012
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944310
Регистрационное удостоверение ФСР 2012/13354 выдано Росздравнадзором 28.04.2012 на медицинское изделие «Анализаторы гемостаза полуавтоматические «Реалайт» по ТУ 9443-025-74487176-2012» производства ООО "ДИКСИОН". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 28.04.2012
- Дата внесения изменений
- 05.09.2016
- Период действия версии
- с 05.09.2016 до 31.07.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "ДИКСИОН"127422, Г.Москва, УЛ. ТИМИРЯЗЕВСКАЯ, Д. 1, ПОМЕЩ. I КОМН. 2Б
- Заявитель
- ООО "ДИКСИОН"127422, Г.Москва, УЛ. ТИМИРЯЗЕВСКАЯ, Д. 1, ПОМЕЩ. I КОМН. 2Б
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944310Анализаторы состава и свойств биологических жидкостей медицинские
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСР 2012/13354 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ООО "ДИКСИОН". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 28.04.2012. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Анализаторы гемостаза полуавтоматические «Реалайт» по ТУ 9443-025-74487176-2012» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 31.07.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением сведений о заявителе |
| 05.09.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 31.07.2019 | ФСР 2012/13354 | Анализаторы гемостаза полуавтоматические «Реалайт» по ТУ 9443-025-74487176-2012 | Действует |
| 28.04.2012 | ФСР 2012/13354 | Анализаторы гемостаза полуавтоматические «Реалайт» по ТУ 9443-025-74487176-2012 (см. приложение на 4 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Анализаторы гемостаза полуавтоматические "Реалайт" по ТУ 9443-025-74487176-2012: Анализатор «Реалайт1201» производства ООО «ДИКСИОН», Россия |
| 02 | Анализаторы гемостаза полуавтоматические "Реалайт" по ТУ 9443-025-74487176-2012: Анализатор «Реалайт1202» |
| 03 | Анализаторы гемостаза полуавтоматические "Реалайт" по ТУ 9443-025-74487176-2012: Анализатор «Реалайт1204» |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2012/13354»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "ДИКСИОН". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2012/13354?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.