Системы инфузионные для однократного применения с пластиковыми и металлическими иглами
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944470
Регистрационное удостоверение РЗН 2013/536 на медицинское изделие «Системы инфузионные для однократного применения с пластиковыми и металлическими иглами» производства "Пакро Медикал ГбР" выдано Росздравнадзором 18 апреля 2013 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 18.04.2013
- Период действия версии
- с 18.04.2013 до 30.09.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Пакро Медикал ГбР"Германия, Am Sophienhof 21, 52382 Niederzier, GermanyЮр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, Pakro Medical GbR, Am Sophienhof 21, 52382 Niederzier, Germany
- Заявитель
- "Пакро Медикал ГбР"Германия, Am Sophienhof 21, 52382 Niederzier, GermanyЮр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, Pakro Medical GbR, Am Sophienhof 21, 52382 Niederzier, Germany
- Представитель в РФ
- ООО "Мегадент"633131, Россия, Новосибирская область, Мошковский район, Мошково, ул. Советская, 18
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944470Аппараты вакуумно-нагнетательные, для вливания и ирригации
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 30.09.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением сведений о заявителе |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 30.09.2019 | РЗН 2013/536 | Системы инфузионные для однократного применения с пластиковыми и металлическими иглами | Действует |
| 18.04.2013 | РЗН 2013/536 | Системы инфузионные для однократного применения с пластиковыми и металлическими иглами | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Системы инфузионные для однократного применения с пластиковыми и металлическими иглами в следующих исполнениях: 1. система инфузионная для однократного применения с пластиковой иглой |
| 02 | Системы инфузионные для однократного применения с пластиковыми и металлическими иглами в следующих исполнениях: 2. система инфузионная для однократного применения с металлической иглой |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2013/536»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Пакро Медикал ГбР". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2013/536?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.