Инструменты стерильные одноразового использования для искусственного осеменения и оплодотворения серии ФЕРТИРАМ (FERTIRAM) (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 943000
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/09455 выдано Росздравнадзором на медицинское изделие «Инструменты стерильные одноразового использования для искусственного осеменения и оплодотворения серии ФЕРТИРАМ (FERTIRAM) (см. Приложение на 1 листе)» производства "РИ.МОС. С.р.л.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 22.03.2011
- Период действия версии
- с 22.03.2011 до 27.08.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "РИ.МОС. С.р.л."Италия, RI.MOS. S.r.l., Via Manuzio, 15, 41037, Mirandola (МО), ItalyЮр. адрес: Италия, Дальнее зарубежье, RI.MOS. S.r.l., Via Manuzio, 15, 41037, Mirandola (МО), Italy
- Заявитель
- ООО "Фарм БСК"119620, Россия, г. Москва, Солнцевский проспект, д 5
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 943000Инструменты медицинские
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/09455 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "РИ.МОС. С.р.л.". Класс потенциального риска применения — 2A. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Инструменты стерильные одноразового использования для искусственного осеменения и оплодотворения серии ФЕРТИРАМ (FERTIRAM) (см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 27.08.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 12.08.2016 | Произведена замена бланка РУ | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 27.08.2019 | ФСЗ 2011/09455 | Инструменты стерильные одноразового использования для искусственного осеменения и оплодотворения серии ФЕРТИРАМ (FERTIRAM) | Действует |
Модели изделия 7
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Инструменты стерильные одноразового использования для искусственного осеменения и оплодотворения серии ФЕРТИРАМ (FERTIRAM): 1. Катетер для гистеросальпингографии. |
| 02 | Инструменты стерильные одноразового использования для искусственного осеменения и оплодотворения серии ФЕРТИРАМ (FERTIRAM): 2. Катетер для соногистерографии (звукогистерографии). |
| 03 | Инструменты стерильные одноразового использования для искусственного осеменения и оплодотворения серии ФЕРТИРАМ (FERTIRAM): 4. Катетер для внутриматочного оплодотворения. |
| 04 | Инструменты стерильные одноразового использования для искусственного осеменения и оплодотворения серии ФЕРТИРАМ (FERTIRAM): 5. Сосуд для сбора человеческой спермы. |
| 05 | Инструменты стерильные одноразового использования для искусственного осеменения и оплодотворения серии ФЕРТИРАМ (FERTIRAM): 6. Игла для отбора овоцитов и вытяжки кистомы яичников. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/09455»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "РИ.МОС. С.р.л.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/09455?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.