Анализатор паров этанола в выдыхаемом воздухе Динго В-01 с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.124
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/10492 на медицинское изделие «Анализатор паров этанола в выдыхаемом воздухе Динго В-01 с принадлежностями» производства "Сентек Корея Корп." выдано Росздравнадзором 6 сентября 2011 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02923105
- Дата первичной регистрации
- 06.09.2011
- Дата внесения изменений
- 17.07.2019
- Период действия версии
- с 17.07.2019 до 02.02.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Сентек Корея Корп."Корея, Sentech Korea Corp., 21-6, Jimok-ro, 75 beon-gil, Paju-si, Gyeonggi-do, KoreaЮр. адрес: Корея, Дальнее зарубежье, Sentech Korea Corp., 21-6, Jimok-ro, 75 beon-gil, Paju-si, Gyeonggi-do, Korea
- Заявитель
- ООО "СИМС-2"125430, Г.Москва, УЛ. МИТИНСКАЯ, Д. 16, ЭТ 10 / ПОМ 1012Б / КОМ С15ПО18
- Представитель в РФ
- ООО "СИМС-2"125430, Г.Москва, УЛ. МИТИНСКАЯ, Д. 16, ЭТ 10 / ПОМ 1012Б / КОМ С15ПО18
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.124Приборы для измерения объема и газового состава вдыхаемого и выдыхаемого воздуха и крови
- Код ОКП
- 944160Приборы для измерения объема и газового состава вдыхаемого и выдыхаемого воздуха и крови
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 02.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 17.07.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 02.02.2026 | ФСЗ 2011/10492 | Анализатор паров этанола в выдыхаемом воздухе Динго В-01 с принадлежностями | Действует |
| 17.07.2019 | ФСЗ 2011/10492 | Анализатор паров этанола в выдыхаемом воздухе Динго В-01 с принадлежностями | Внесено изменение |
| 06.09.2011 | ФСЗ 2011/10492 | Анализатор паров этанола в выдыхаемом воздухе Динго В-01 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Анализатор паров этанола в выдыхаемом воздухе Динго В-01 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/10492»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Сентек Корея Корп.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/10492?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.