Анализатор паров этанола в выдыхаемом воздухе Динго В-01 с принадлежностями
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 26.60.12.124
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/10492 на медицинское изделие «Анализатор паров этанола в выдыхаемом воздухе Динго В-01 с принадлежностями» производства Sentech Korea Corp. (Сентек Корея Корп.) выдано Росздравнадзором 6 сентября 2011 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02923105
- Дата первичной регистрации
- 06.09.2011
- Дата внесения изменений
- 02.02.2026
- Период действия версии
- с 02.02.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Sentech Korea Corp. (Сентек Корея Корп.)21-6, Jimok-ro, 75 beon-gil, Paju-si, Gyeonggi-do, Korea
- Заявитель
- ООО "СИМС-2"125430, Г.Москва, УЛ. МИТИНСКАЯ, Д. 16, ЭТ 10 / ПОМ 1012Б / КОМ С15ПО18
- Представитель в РФ
- ООО "СИМС-2"125430, Г.Москва, УЛ. МИТИНСКАЯ, Д. 16, ЭТ 10 / ПОМ 1012Б / КОМ С15ПО18
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.124Приборы для измерения объема и газового состава вдыхаемого и выдыхаемого воздуха и крови
Назначение изделия
Анализаторы паров этанола в выдыхаемом воздухе Динго В-01 предназначены для экспрессного измерения массовой концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе. Анализатор представляет собой прибор индикаторного типа, индикация показаний осуществляется светодиодами зеленого и красного цвета. Алкотестер Динго- В-01 используется для обеспечения контроля трезвости в составе системы управления контроля доступа (СКУД) на предприятиях, в организациях и т.п. Может работать как автономно - при подаче напряжения питания от адаптера из комплекта поставки (через разъем CON 1 на плате прибора), так и под управлением контроллера СКУД (через разъем CON3 на плате прибора). Во втором случае запуск алкотестера обеспечивается входным сигналом от СКУД, после проведения теста алкотестер выдает сигнал для управления исполнительным устройством системы
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 02.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 17.07.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 02.02.2026 | ФСЗ 2011/10492 | Анализатор паров этанола в выдыхаемом воздухе Динго В-01 с принадлежностями | Действует |
| 17.07.2019 | ФСЗ 2011/10492 | Анализатор паров этанола в выдыхаемом воздухе Динго В-01 с принадлежностями | Внесено изменение |
| 06.09.2011 | ФСЗ 2011/10492 | Анализатор паров этанола в выдыхаемом воздухе Динго В-01 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Анализатор паров этанола в выдыхаемом воздухе Динго В-01 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/10492»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Sentech Korea Corp. (Сентек Корея Корп.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/10492?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.