Номер РУ РЗН 2014/1778

Средство для орошения и промывания полости носа для детей и взрослых

ДействуетКласс 1ОКПД 2: 21.20.23.199

Регистрационное удостоверение РЗН 2014/1778 на медицинское изделие «Средство для орошения и промывания полости носа для детей и взрослых» производства "Аурена Лабораторис ЭйБи" выдано Росздравнадзором 29 июля 2014 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923073
Дата первичной регистрации
29.07.2014
Дата внесения изменений
09.07.2019
Период действия версии
с 09.07.2019
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Аурена Лабораторис ЭйБи"
Швеция, Aurena Laboratories AB, Fjärrviksvägen 22, SE-653 50 Karlstad, Sweden
Юр. адрес: Швеция, Дальнее зарубежье, Aurena Laboratories AB, Fjärrviksvägen 22, SE-653 50 Karlstad, Sweden
Заявитель
ООО "Аквалор"
603105, Россия, г. Нижний Новгород, ул. Салганская, д. 7, лит. ББ1Б2, каб. 1100
Представитель в РФ
ООО "Аквалор"
603105, Россия, г. Нижний Новгород, ул. Салганская, д. 7, лит. ББ1Б2, каб. 1100
Класс риска
1
низкая степень потенциального риска
Код ОКПД 2
21.20.23.199
Средства нелечебные прочие
Код ОКП
939800
Материалы и средства медицинские прочие

История изменений 1

ДатаТипОписание
09.07.2019Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия

История версий РУ 2

ДатаНомерНазваниеСтатус
09.07.2019РЗН 2014/1778Средство для орошения и промывания полости носа для детей и взрослыхДействует
29.07.2014РЗН 2014/1778Средство для орошения и промывания полости носа для детей и взрослых: «Аквалор беби мини» 50 мл; «Аквалор беби» 125 мл, 150 мл; «Аквалор софт мини» 50 мл; «Аквалор софт» 125 мл, 150 мл; «Аквалор норм мини» 50 мл; «Аквалор норм» 125 мл, 150 млВнесено изменение

Модели изделия 9

Название
011. Средство «Аквалор беби мини» 50 мл
022. Средство «Аквалор беби» 125 мл
033. Средство «Аквалор беби» 150 мл
044. Средство «Аквалор софт мини» 50 мл
055. Средство «Аквалор софт» 125 мл

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2014/1778»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Аурена Лабораторис ЭйБи". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2014/1778?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.