Средство для орошения и промывания полости носа для детей и взрослых «Аквалор® Актив форте»
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 21.20.23.199
Регистрационное удостоверение РЗН 2019/8903 на медицинское изделие «Средство для орошения и промывания полости носа для детей и взрослых «Аквалор® Актив форте»» производства "Аурена Лабораторис ЭйБи" выдано Росздравнадзором 12 сентября 2019 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02940197
- Дата первичной регистрации
- 12.09.2019
- Дата внесения изменений
- 31.07.2024
- Период действия версии
- с 31.07.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Аурена Лабораторис ЭйБи"Швеция, Aurena Laboratories AB, Fjärrviksvägen 22, SE-653 50 Karlstad, SwedenЮр. адрес: Швеция, Дальнее зарубежье, Aurena Laboratories AB, Fjärrviksvägen 22, SE-653 50 Karlstad, Sweden
- Заявитель
- АО "Нижфарм"603105, Россия, Нижегородская область, г. Нижний Новгород, ул. Салганская, д. 7
- Представитель в РФ
- АО "Нижфарм"603105, Россия, Нижегородская область, г. Нижний Новгород, ул. Салганская, д. 7
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 21.20.23.199Средства нелечебные прочие
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 31.07.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия; В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 06.08.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 31.07.2024 | РЗН 2019/8903 | Средство для орошения и промывания полости носа для детей и взрослых «Аквалор® Актив форте» | Действует |
| 06.08.2020 | РЗН 2019/8903 | Средство для орошения и промывания полости носа для детей и взрослых «Аквалор® Актив форте» | Внесено изменение |
| 12.09.2019 | РЗН 2019/8903 | Средство для орошения и промывания полости носа для детей и взрослых «Аквалор® Актив форте» | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Средство для орошения и промывания полости носа для детей и взрослых «Аквалор® Актив форте», варианты исполнения: I. Вариант №1, в составе: |
| 02 | Средство для орошения и промывания полости носа для детей и взрослых «Аквалор® Актив форте», варианты исполнения: II. Вариант №2, в составе: |
| 03 | Средство для орошения и промывания полости носа для детей и взрослых «Аквалор® Актив форте», варианты исполнения: II. Вариант №2, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2019/8903»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Аурена Лабораторис ЭйБи". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2019/8903?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.