Номер РУ РЗН 2014/1748

Средство для орошения и промывания полости носа для детей и взрослых

ДействуетКласс 1ОКПД 2: 21.20.23.199

Регистрационное удостоверение РЗН 2014/1748 на медицинское изделие «Средство для орошения и промывания полости носа для детей и взрослых» производства "Аурена Лабораторис ЭйБи" выдано Росздравнадзором 17 июля 2014 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923058
Дата первичной регистрации
17.07.2014
Дата внесения изменений
09.07.2019
Период действия версии
с 09.07.2019
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Аурена Лабораторис ЭйБи"
Швеция, Aurena Laboratories AB, Fjärrviksvägen 22, SE-653 50 Karlstad, Sweden
Юр. адрес: Швеция, Дальнее зарубежье, Aurena Laboratories AB, Fjärrviksvägen 22, SE-653 50 Karlstad, Sweden
Заявитель
ООО "Аквалор"
603105, Россия, г. Нижний Новгород, ул. Салганская, д. 7, лит. ББ1Б2, каб. 1100
Представитель в РФ
ООО "Аквалор"
603105, Россия, г. Нижний Новгород, ул. Салганская, д. 7, лит. ББ1Б2, каб. 1100
Класс риска
1
низкая степень потенциального риска
Код ОКПД 2
21.20.23.199
Средства нелечебные прочие
Код ОКП
939800
Материалы и средства медицинские прочие

История изменений 1

ДатаТипОписание
09.07.2019Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия

История версий РУ 2

ДатаНомерНазваниеСтатус
09.07.2019РЗН 2014/1748Средство для орошения и промывания полости носа для детей и взрослыхДействует
17.07.2014РЗН 2014/1748Средство для орошения и промывания полости носа для детей и взрослых: «Аквалор форте мини» 50 мл; «Аквалор форте» 125 мл, 150 млВнесено изменение

Модели изделия 3

Название
011. Средство для орошения и промывания полости носа для детей и взрослых «Аквалор форте мини» 50 мл
022. Средство для орошения и промывания полости носа для детей и взрослых «Аквалор форте» 125 мл
033. Средство для орошения и промывания полости носа для детей и взрослых «Аквалор форте» 150 мл

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2014/1748»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Аурена Лабораторис ЭйБи". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2014/1748?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.