Номер РУ ФСЗ 2010/07730

Изделия полимерные для инфузионно-трансинфузионной терапии «Бикакцилар Тибби Джехазлар Санай ве Тиджарет А. С.»

ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.110

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/07730 на медицинское изделие «Изделия полимерные для инфузионно-трансинфузионной терапии «Бикакцилар Тибби Джехазлар Санай ве Тиджарет А. С.»» производства "Бикакцилар Тибби Джехазлар Санай ве Тиджарет А. С." выдано Росздравнадзором 24 августа 2010 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02920735
Дата первичной регистрации
24.08.2010
Дата внесения изменений
07.06.2019
Период действия версии
с 07.06.2019
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Бикакцилар Тибби Джехазлар Санай ве Тиджарет А. С."
Турция, Дальнее зарубежье, Bicakcilar Tibbi Cihazlar Sanayi ve Ticaret A. S., Osmangazi Mahallesi, Gazi Caddesi No:21, Esenyurt 34522 Istanbul, Turkey
Заявитель
АО "ДИНА ИНТЕРНЕШНЛ"
115404, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА РАДИАЛЬНАЯ 6-Я, ДОМ 34, СТРОЕНИЕ 1, ПОМЕЩЕНИЕ 1
Представитель в РФ
АО "ДИНА ИНТЕРНЕШНЛ"
115404, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА РАДИАЛЬНАЯ 6-Я, ДОМ 34, СТРОЕНИЕ 1, ПОМЕЩЕНИЕ 1
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
32.50.13.110
Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
Код ОКП
946465
Изделия полимерные медицинские прочие(коды 94 6461 - 94 6465 введены Изменением N 22/99 ОКП)

История изменений 2

ДатаТипОписание
07.06.2019Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
22.02.2017Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия

История версий РУ 3

ДатаНомерНазваниеСтатус
07.06.2019ФСЗ 2010/07730Изделия полимерные для инфузионно-трансинфузионной терапии «Бикакцилар Тибби Джехазлар Санай ве Тиджарет А. С.»Действует
22.02.2017ФСЗ 2010/07730Изделия полимерные для инфузионно-трансинфузионной терапии «Бикакцилар Тибби Джехазлар Санай ве Тиджарет А. С.»Внесено изменение
24.08.2010ФСЗ 2010/07730Изделия полимерные для инфузионно-трансинфузионной терапии «Бикакцилар Тибби Джехазлар Санай ве Тиджарет А. С.» (см. Приложение на 1 листе)Внесено изменение

Модели изделия 1

Название
01Изделия полимерные для инфузионно-трансинфузионной терапии "Бикакцилар Тибби Джехазлар Санай ве Тиджарет А. С."

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/07730»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Бикакцилар Тибби Джехазлар Санай ве Тиджарет А. С.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/07730?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.