Изделия полимерные для инфузионно-трансинфузионной терапии «Бикакцилар Тибби Джехазлар Санай ве Тиджарет А. С.» (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 946465
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/07730 выдано Росздравнадзором 24.08.2010 на медицинское изделие «Изделия полимерные для инфузионно-трансинфузионной терапии «Бикакцилар Тибби Джехазлар Санай ве Тиджарет А. С.» (см. Приложение на 1 листе)» производства "Бикакцилар Тибби Джехазлар Санай ве Тиджарет А. С.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 24.08.2010
- Период действия версии
- с 24.08.2010 до 22.02.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Бикакцилар Тибби Джехазлар Санай ве Тиджарет А. С."Турция, Дальнее зарубежье, Bicakcilar Tibbi Cihazlar Sanayi ve Ticaret A. S., Osmangazi Mahallesi, Gazi Caddesi No:21, Esenyurt 34522 Istanbul, Turkey
- Заявитель
- АО "ДИНА ИНТЕРНЕШНЛ"115404, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА РАДИАЛЬНАЯ 6-Я, ДОМ 34, СТРОЕНИЕ 1, ПОМЕЩЕНИЕ 1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 946465Изделия полимерные медицинские прочие(коды 94 6461 - 94 6465 введены Изменением N 22/99 ОКП)
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2010/07730 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Бикакцилар Тибби Джехазлар Санай ве Тиджарет А. С.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 24.08.2010. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Изделия полимерные для инфузионно-трансинфузионной терапии «Бикакцилар Тибби Джехазлар Санай ве Тиджарет А. С.» (см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 07.06.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 22.02.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 07.06.2019 | ФСЗ 2010/07730 | Изделия полимерные для инфузионно-трансинфузионной терапии «Бикакцилар Тибби Джехазлар Санай ве Тиджарет А. С.» | Действует |
| 22.02.2017 | ФСЗ 2010/07730 | Изделия полимерные для инфузионно-трансинфузионной терапии «Бикакцилар Тибби Джехазлар Санай ве Тиджарет А. С.» | Внесено изменение |
Модели изделия 16
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Изделия полимерные для инфузионно-трансинфузионной терапии "Бикакцилар Тибби Джехазлар Санай ве Тиджарет А. С." |
| 02 | 1. Трехходовой кран. |
| 03 | 2. Трехходовой кран высокого давления. |
| 04 | 3. Разветвитель. |
| 05 | 4. Разветвитель высокого давления. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/07730»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Бикакцилар Тибби Джехазлар Санай ве Тиджарет А. С.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/07730?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.