Приспособления для дыхательного наркоза и интенсивной терапии Hitex
ДействуетКласс 1ОКП: 943600
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/00075 на медицинское изделие «Приспособления для дыхательного наркоза и интенсивной терапии Hitex» производства "Бикакцилар Тибби Джехазлар Санай ве Тиджарет А. С." выдано Росздравнадзором 18 февраля 2008 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02914283
- Дата первичной регистрации
- 18.02.2008
- Дата внесения изменений
- 27.02.2017
- Период действия версии
- с 27.02.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Бикакцилар Тибби Джехазлар Санай ве Тиджарет А. С."Турция, Дальнее зарубежье, Bicakcilar Tibbi Cihazlar Sanayi ve Ticaret A. S., Osmangazi Mahallesi, Gazi Caddesi No:21, Esenyurt 34522 Istanbul, Turkey
- Заявитель
- АО "ДИНА ИНТЕРНЕШНЛ"115404, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА РАДИАЛЬНАЯ 6-Я, ДОМ 34, СТРОЕНИЕ 1, ПОМЕЩЕНИЕ 1
- Представитель в РФ
- АО "ДИНА ИНТЕРНЕШНЛ"115404, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА РАДИАЛЬНАЯ 6-Я, ДОМ 34, СТРОЕНИЕ 1, ПОМЕЩЕНИЕ 1
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 943600Инструменты зондирующие, бужирующие
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 27.02.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 27.02.2017 | ФСЗ 2008/00075 | Приспособления для дыхательного наркоза и интенсивной терапии Hitex | Действует |
| 18.02.2008 | ФСЗ 2008/00075 | Приспособления для дыхательного наркоза и интенсивной терапии Hitex (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 6
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Эндотрахеальная трубка Hitex. |
| 02 | 2. Воздушный наконечник Hitex. |
| 03 | 3. Держатель эндотрахеальная трубки Hitex. |
| 04 | 4. Кислородный катетер Hitex. |
| 05 | 5. Кислородная соединительная трубка Hitex. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/00075»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Бикакцилар Тибби Джехазлар Санай ве Тиджарет А. С.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/00075?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.