Катетеры Hitex
ДействуетКласс 2AОКП: 943600
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/00072 на медицинское изделие «Катетеры Hitex» производства "Бикакцилар Тибби Джехазлар Санай ве Тиджарет А. С." выдано Росздравнадзором 18 февраля 2008 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02914264
- Дата первичной регистрации
- 18.02.2008
- Дата внесения изменений
- 27.02.2017
- Период действия версии
- с 27.02.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Бикакцилар Тибби Джехазлар Санай ве Тиджарет А. С."Турция, Дальнее зарубежье, Bicakcilar Tibbi Cihazlar Sanayi ve Ticaret A. S., Osmangazi Mahallesi, Gazi Caddesi No:21, Esenyurt 34522 Istanbul, Turkey
- Заявитель
- АО "ДИНА ИНТЕРНЕШНЛ"115404, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА РАДИАЛЬНАЯ 6-Я, ДОМ 34, СТРОЕНИЕ 1, ПОМЕЩЕНИЕ 1
- Представитель в РФ
- АО "ДИНА ИНТЕРНЕШНЛ"115404, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА РАДИАЛЬНАЯ 6-Я, ДОМ 34, СТРОЕНИЕ 1, ПОМЕЩЕНИЕ 1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 943600Инструменты зондирующие, бужирующие
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 27.02.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 27.02.2017 | ФСЗ 2008/00072 | Катетеры Hitex | Действует |
| 18.02.2008 | ФСЗ 2008/00072 | Катетеры Hitex (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 13
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Катетеры торакальные Hitex. |
| 02 | 2. Пупочный зажим Hitex. |
| 03 | 3. Катетеры для отсасывания Hitex. |
| 04 | 4. Катетеры для подачи Hitex. |
| 05 | 5. Катетер желудочный: желудочный. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/00072»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Бикакцилар Тибби Джехазлар Санай ве Тиджарет А. С.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/00072?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.