Ацидогастромонитор суточный носимый АГМ-24 МП («Гастроскан-24») по ТУ 9441-002-13306657-2003
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.129
Регистрационное удостоверение ФСР 2012/13291 на медицинское изделие «Ацидогастромонитор суточный носимый АГМ-24 МП («Гастроскан-24») по ТУ 9441-002-13306657-2003» производства ЗАО НПП "Исток-Система" выдано Росздравнадзором 9 апреля 2012 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02923028
- Дата первичной регистрации
- 09.04.2012
- Дата внесения изменений
- 28.05.2019
- Период действия версии
- с 28.05.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ЗАО НПП "Исток-Система"141190, Россия, Московская область, г. Фрязино, тер. Восточная Заводская промышленная, д. 3а, эт/пом/ком 1/1024/79
- Заявитель
- ЗАО НПП "Исток-Система"141190, Россия, Московская область, г. Фрязино, тер. Восточная Заводская промышленная, д. 3а, эт/пом/ком 1/1024/79
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.129Приборы и аппараты для функциональной диагностики прочие, применяемые в медицинских целях, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 944160Приборы для измерения объема и газового состава вдыхаемого и выдыхаемого воздуха и крови
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 28.05.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 28.05.2019 | ФСР 2012/13291 | Ацидогастромонитор суточный носимый АГМ-24 МП («Гастроскан-24») по ТУ 9441-002-13306657-2003 | Действует |
| 09.04.2012 | ФСР 2012/13291 | Ацидогастромонитор суточный носимый АГМ-24 МП («Гастроскан-24») по ТУ 9441-002-13306657-2003 в следующей комплектации (см. приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Ацидогастромонитор суточный носимый АГМ-24 МП ("Гастроскан-24") по ТУ 9441-002-13306657-2003 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2012/13291»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ЗАО НПП "Исток-Система". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2012/13291?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.