Импедансоацидомонитор ИАМ-01 «Гастроскан-ИАМ» по ТУ 9442-011-13306657-2011
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.129
Регистрационное удостоверение ФСР 2012/13725 на медицинское изделие «Импедансоацидомонитор ИАМ-01 «Гастроскан-ИАМ» по ТУ 9442-011-13306657-2011» производства ЗАО НПП "Исток-Система" выдано Росздравнадзором 30 августа 2012 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02920766
- Дата первичной регистрации
- 30.08.2012
- Дата внесения изменений
- 28.05.2019
- Период действия версии
- с 28.05.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ЗАО НПП "Исток-Система"141190, Россия, Московская область, г. Фрязино, тер. Восточная Заводская промышленная, д. 3а, эт/пом/ком 1/1024/79
- Заявитель
- ЗАО НПП "Исток-Система"141190, Россия, Московская область, г. Фрязино, тер. Восточная Заводская промышленная, д. 3а, эт/пом/ком 1/1024/79
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.129Приборы и аппараты для функциональной диагностики прочие, применяемые в медицинских целях, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 944280Приборы для функциональной диагностики прочие
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 28.05.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 28.09.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 28.05.2019 | ФСР 2012/13725 | Импедансоацидомонитор ИАМ-01 «Гастроскан-ИАМ» по ТУ 9442-011-13306657-2011 | Действует |
| 28.09.2017 | ФСР 2012/13725 | Импедансоацидомонитор ИАМ-01 «Гастроскан-ИАМ» по ТУ 9442-011-13306657-2011 | Внесено изменение |
| 30.08.2012 | ФСР 2012/13725 | Импедансоацидомонитор ИАМ-01 «Гастроскан-ИАМ» по ТУ 9442-011-13306657-2011 в следующей комплектации (см.приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Импедансоацидомонитор ИАМ-01 "Гастроскан-ИАМ" по ТУ 9442-011-13306657-2011 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2012/13725»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ЗАО НПП "Исток-Система". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2012/13725?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.