Cистема аутотрансфузионная Autolog
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2013/680 выдано Росздравнадзором 22.08.2000 на медицинское изделие «Cистема аутотрансфузионная Autolog» производства "Медтроник Инк.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02920658
- Дата первичной регистрации
- 22.08.2000
- Дата внесения изменений
- 31.05.2019
- Период действия версии
- с 31.05.2019 до 17.11.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Медтроник Инк."США, Дальнее зарубежье, Medtronic Inc., 710 Medtronic Parkway, Minneapolis, MN 55432, USA
- Заявитель
- ООО "МЕДТРОНИК"123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
- Представитель в РФ
- ООО "МЕДТРОНИК"123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 944490Приборы и аппараты для лечения другие
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2013/680 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Медтроник Инк.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 22.08.2000. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Cистема аутотрансфузионная Autolog» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 17.11.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 31.05.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 05.06.2013 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 5
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 17.11.2025 | РЗН 2013/680 | Cистема аутотрансфузионная Autolog | Действует |
| 05.06.2013 | РЗН 2013/680 | Cистема аутотрансфузионная Autolog | Внесено изменение |
| 22.09.2006 | ФС № 2006/1469 | Система для аутотрансфузии крови Autolog (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
| 17.04.2003 | МЗ РФ № 2003/600 | Система для аутотрансфузии крови Autolog (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
| 22.08.2000 | МЗ РФ № 2000/420 | Система для аутотрансфузии крови AUTOLOG, включающая (см. на обороте) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Cистема аутотрансфузионная Autolog |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2013/680»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Медтроник Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2013/680?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.