Cистема аутотрансфузионная Autolog
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2013/680 на медицинское изделие «Cистема аутотрансфузионная Autolog» производства Medtronic Inc. (Медтроник Инк.) выдано Росздравнадзором 22 августа 2000 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02920658
- Дата первичной регистрации
- 22.08.2000
- Дата внесения изменений
- 17.11.2025
- Период действия версии
- с 17.11.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Medtronic Inc. (Медтроник Инк.)710 Medtronic Parkway, Minneapolis, MN, 55432, USA
- Заявитель
- ООО "МЕДТРОНИК"123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
- Представитель в РФ
- ООО "МЕДТРОНИК"123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Предназначен для сбора, концентрации, промывки и реинфузии аутокрови
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 17.11.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 31.05.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 05.06.2013 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 6
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 17.11.2025 | РЗН 2013/680 | Cистема аутотрансфузионная Autolog | Действует |
| 31.05.2019 | РЗН 2013/680 | Cистема аутотрансфузионная Autolog | Внесено изменение |
| 05.06.2013 | РЗН 2013/680 | Cистема аутотрансфузионная Autolog | Внесено изменение |
| 22.09.2006 | ФС № 2006/1469 | Система для аутотрансфузии крови Autolog (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
| 17.04.2003 | МЗ РФ № 2003/600 | Система для аутотрансфузии крови Autolog (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
| 22.08.2000 | МЗ РФ № 2000/420 | Система для аутотрансфузии крови AUTOLOG, включающая (см. на обороте) | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | II. Система аутотрансфузионная Autolog IQ |
| 02 | I. Система аутотрансфузионная Autolog |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2013/680»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Medtronic Inc. (Медтроник Инк.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2013/680?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.