Материал для реставрации боковых зубов Filtekтм Bulk Fill Posterior
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.50
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/4315 на медицинское изделие «Материал для реставрации боковых зубов Filtekтм Bulk Fill Posterior» производства "3М ЭСПЭ Дентал Продактс" выдано Росздравнадзором 24 июня 2016 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02913205
- Дата первичной регистрации
- 24.06.2016
- Дата внесения изменений
- 09.04.2019
- Период действия версии
- с 09.04.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "3М ЭСПЭ Дентал Продактс"США, 3M ESPE Dental Products, 2510 Conway Avenue, St. Paul, Minnesota, 55144-1000, USA
- Заявитель
- ЗАО "3М Россия"121614, Россия, г. Москва, ул. Крылатская, д.17, корп. 3, Бизнес-парк «Крылатские холмы»Юр. адрес: 121614, Россия, г. Москва, ул. Крылатская, д.17, корп.3
- Представитель в РФ
- ЗАО "3М Россия"121614, Россия, г. Москва, ул. Крылатская, д.17, корп. 3, Бизнес-парк «Крылатские холмы»Юр. адрес: 121614, Россия, г. Москва, ул. Крылатская, д.17, корп.3
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.50Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие
- Код ОКП
- 939170Материалы пломбировочные
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 09.04.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 18.03.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
| 10.10.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 09.04.2019 | РЗН 2016/4315 | Материал для реставрации боковых зубов Filtekтм Bulk Fill Posterior | Действует |
| 18.03.2019 | РЗН 2016/4315 | Материал для реставрации боковых зубов Filtekтм Bulk Fill Posterior | Внесено изменение |
| 10.10.2018 | РЗН 2016/4315 | Материал для реставрации боковых зубов Filtekтм Bulk Fill Posterior | Внесено изменение |
| 24.06.2016 | РЗН 2016/4315 | Материал для реставрации боковых зубов Filtekтм Bulk Fill Posterior | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/4315»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "3М ЭСПЭ Дентал Продактс". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/4315?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.