zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2019/9478

Система офтальмологическая лазерная ОРTIMIS Fusion с лампой щелевой модели SL 9800 с призма-удерживающей головкой

ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.50

Регистрационное удостоверение РЗН 2019/9478 выдано Росздравнадзором 30.12.2019 на медицинское изделие «Система офтальмологическая лазерная ОРTIMIS Fusion с лампой щелевой модели SL 9800 с призма-удерживающей головкой» производства "КВАНТЕЛЬ МЕДИКАЛ". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923476
Дата первичной регистрации
30.12.2019
Период действия версии
с 30.12.2019
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"КВАНТЕЛЬ МЕДИКАЛ"
Франция, QUANTEL MEDICAL, 11 rue du Bois Joli, CS 40015, 63808 Cournon-d'Auvergne Cedex, France
Заявитель
ООО "РУМЭКС МЕДИКАЛ"
123592, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ СТРОГИНО, УЛ КУЛАКОВА, Д. 20, СТР. 1Д
Представитель в РФ
ООО "РУМЭКС МЕДИКАЛ"
123592, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ СТРОГИНО, УЛ КУЛАКОВА, Д. 20, СТР. 1Д
Класс риска
2B
Код ОКПД 2
32.50.50
Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2019/9478 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "КВАНТЕЛЬ МЕДИКАЛ". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 30.12.2019. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Система офтальмологическая лазерная ОРTIMIS Fusion с лампой щелевой модели SL 9800 с призма-удерживающей головкой» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 1

№Название
01Система офтальмологическая лазерная OPTIMIS Fusion с лампой щелевой модели SL 9800 с призма-удерживающей головкой

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2019/9478»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "КВАНТЕЛЬ МЕДИКАЛ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2019/9478?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.