Устройства фиксирующие для иммобилизации пациентов при подготовке и проведении лучевой терапии
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 26.60.11.130
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/07683 на медицинское изделие «Устройства фиксирующие для иммобилизации пациентов при подготовке и проведении лучевой терапии» производства "МЕДТЕК, Инк. д.б.а. "ЦИВКО Медикал Солюшнз" энд "ЦИВКО Рэдиотерапи" выдано Росздравнадзором 24 августа 2010 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02920464
- Дата первичной регистрации
- 24.08.2010
- Дата внесения изменений
- 15.02.2019
- Период действия версии
- с 15.02.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "МЕДТЕК, Инк. д.б.а. "ЦИВКО Медикал Солюшнз" энд "ЦИВКО Рэдиотерапи"США, MEDTEC, Inc. d.b.a. "CIVCO Medical Solutions" and "CIVCO Radiotherapy", 1401 8th St.SE, Orange City, Iowa 51041, USAЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, MEDTEC, Inc. d.b.a. "CIVCO Medical Solutions" and "CIVCO Radiotherapy", 1401 8th St.SE, Orange City, Iowa 51041, USA
- Заявитель
- ООО "Дельрус"121108, Россия, Москва, ул. Ивана Франко, д. 4, к. 1, офис 64
- Представитель в РФ
- ООО "Дельрус"121108, Россия, Москва, ул. Ивана Франко, д. 4, к. 1, офис 64
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 26.60.11.130Части и принадлежности аппаратов, основанных на использовании рентгеновского или альфа-, бета- или гамма-излучений, применяемых в медицинских целях, включая хирургию, стоматологию, ветеринарию
- Код ОКП
- 945230Оборудование рентгенологическое, радиологическое и травматологическое
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 15.02.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 15.02.2019 | ФСЗ 2010/07683 | Устройства фиксирующие для иммобилизации пациентов при подготовке и проведении лучевой терапии | Действует |
| 24.08.2010 | ФСЗ 2010/07683 | Устройства фиксирующие для иммобилизации пациентов при подготовке и проведении лучевой терапии (см. Приложение на 2 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 177
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Устройства фиксирующие для иммобилизации пациентов при подготовке и проведении лучевой терапии: 1. Деки, панели (сменные, вставные, накладные) лечебного стола: 20IL(340310, 430003, 430011, 430028, 430104) |
| 02 | Устройства фиксирующие для иммобилизации пациентов при подготовке и проведении лучевой терапии: 1. Деки, панели (сменные, вставные, накладные) лечебного стола: MTCFHN(003N, 008) |
| 03 | Устройства фиксирующие для иммобилизации пациентов при подготовке и проведении лучевой терапии: 1. Деки, панели (сменные, вставные, накладные) лечебного стола: MTIL30(00, 01(-, 103,05(05, 12, 25), 06(001...003), 08...10, 10(01...05), 13, 1310, 15, 18, 19, 19100) |
| 04 | Устройства фиксирующие для иммобилизации пациентов при подготовке и проведении лучевой терапии: 1. Деки, панели (сменные, вставные, накладные) лечебного стола: MTIL31(00(01), 01(01), 03) |
| 05 | Устройства фиксирующие для иммобилизации пациентов при подготовке и проведении лучевой терапии: 1. Деки, панели (сменные, вставные, накладные) лечебного стола: MTIL32(00, 01, 02, 06(02), 07) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/07683»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "МЕДТЕК, Инк. д.б.а. "ЦИВКО Медикал Солюшнз" энд "ЦИВКО Рэдиотерапи". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/07683?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.