Устройства фиксирующие для иммобилизации пациентов при подготовке и проведении лучевой терапии (см. Приложение на 2 листах)
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 945230
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/07683 на медицинское изделие «Устройства фиксирующие для иммобилизации пациентов при подготовке и проведении лучевой терапии (см. Приложение на 2 листах)» производства "Медтек, Инк. д.б.а. Цивко Медикал Солюшнз" выдано Росздравнадзором 24 августа 2010 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 24.08.2010
- Период действия версии
- с 24.08.2010 до 15.02.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Медтек, Инк. д.б.а. Цивко Медикал Солюшнз"Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Medtec, Inc. d.b.a. Сivco Medical Solutions, 1401 8th St.SE, Orange City, Iowa 51041, USA
- Заявитель
- ЗАО "МСМ-МЕДИМПЭКС"115114, Россия, г. Москва, Дербеневская наб., д. 11, корп. В, оф. 23Юр. адрес: 141076, Россия, Московская область, г. Королёв, ул. Калининградская, д. 12, лит. А125а
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 945230Оборудование рентгенологическое, радиологическое и травматологическое
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 15.02.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 19.12.2016 | Произведена замена бланка РУ |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 15.02.2019 | ФСЗ 2010/07683 | Устройства фиксирующие для иммобилизации пациентов при подготовке и проведении лучевой терапии | Действует |
| 24.08.2010 | ФСЗ 2010/07683 | Устройства фиксирующие для иммобилизации пациентов при подготовке и проведении лучевой терапии (см. Приложение на 2 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 180
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Деки, панели (сменные, вставные, накладные) лечебного стола: 20IL(340310, 430003, 430011, 430028, 430104), |
| 02 | Деки, панели MTCFHN(003N, 008), |
| 03 | Деки, панели MTIL30(00, 01(-, 103,05(05, 12, 25), 06(001...003), 08...10, 10(01...05), 13, 1310, 15, 18, 19, 19100), |
| 04 | Деки, панели MTIL31(00(01), 01(01), 03), |
| 05 | Деки, панели MTIL32(00, 01, 02, 06(02), 07), |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/07683»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Медтек, Инк. д.б.а. Цивко Медикал Солюшнз". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/07683?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.