Изделия медицинские полимерные для анестезиологии и реаниматологии
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.21.129
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/10317 выдано Росздравнадзором 08.09.2011 на медицинское изделие «Изделия медицинские полимерные для анестезиологии и реаниматологии» производства "ГЮЭм Гезелльшафт фюр Хаумкейр унд Медицинтехник мбХ". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02920452
- Дата первичной регистрации
- 08.09.2011
- Дата внесения изменений
- 25.03.2019
- Период действия версии
- с 25.03.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ГЮЭм Гезелльшафт фюр Хаумкейр унд Медицинтехник мбХ"Германия, Дальнее зарубежье, HUM Gesellschaft für Homecare und Medizintechnik mbH, Zum Pier 79, 44536 Lünen, Germany
- Заявитель
- ООО "БАЙОПСИ ДИАГНОСТИК"190020, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ,НАБЕРЕЖНАЯ ОБВОДНОГО КАНАЛА, ДОМ 223-225, ЛИТЕР "С", ПОМЕЩЕНИЕ 1Н
- Представитель в РФ
- ООО "БАЙОПСИ ДИАГНОСТИК"190020, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ,НАБЕРЕЖНАЯ ОБВОДНОГО КАНАЛА, ДОМ 223-225, ЛИТЕР "С", ПОМЕЩЕНИЕ 1Н
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.21.129Оборудование дыхательное прочее, не включенное в другие группировки
- Код ОКП
- 939800Материалы и средства медицинские прочие
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/10317 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "ГЮЭм Гезелльшафт фюр Хаумкейр унд Медицинтехник мбХ". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 08.09.2011. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Изделия медицинские полимерные для анестезиологии и реаниматологии» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 25.03.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 08.09.2011 | ФСЗ 2011/10317 | Изделия медицинские полимерные для анестезиологии и реаниматологии (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 31
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Изделия медицинские полимерные для анестезиологии и реаниматологии: 1. Маски Aerobag. |
| 02 | Изделия медицинские полимерные для анестезиологии и реаниматологии: 2. Мешки Aerobag(одноразовые) |
| 03 | Изделия медицинские полимерные для анестезиологии и реаниматологии: 2. Мешки Aerobag(многоразовые) |
| 04 | Изделия медицинские полимерные для анестезиологии и реаниматологии: 3. Клапаны дыхательные Aerobag(одноразовые). |
| 05 | Изделия медицинские полимерные для анестезиологии и реаниматологии: 3. Клапаны дыхательные Aerobag(многоразовый). |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/10317»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ГЮЭм Гезелльшафт фюр Хаумкейр унд Медицинтехник мбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/10317?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.