Изделия медицинские полимерные для анестезиологии и реаниматологии (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 939800
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/10317 выдано Росздравнадзором 08.09.2011 на медицинское изделие «Изделия медицинские полимерные для анестезиологии и реаниматологии (см. Приложение на 1 листе)» производства "ГЮЭм Гезелльшафт фюр Хаумкейр унд Медицинтехник мбХ". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 08.09.2011
- Период действия версии
- с 08.09.2011 до 25.03.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ГЮЭм Гезелльшафт фюр Хаумкейр унд Медицинтехник мбХ"Германия, Дальнее зарубежье, HUM Gesellschaft für Homecare und Medizintechnik mbH, Zum Pier 79, 44536 Lünen, Germany
- Заявитель
- ООО "Байопси Диагностик"190068, Россия, пр. Римского-Корсакова, д.45Юр. адрес: 190068, Россия, г. Санкт-Петербург, пр. Римского-Корсакова, д.45
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 939800Материалы и средства медицинские прочие
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/10317 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "ГЮЭм Гезелльшафт фюр Хаумкейр унд Медицинтехник мбХ". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 08.09.2011. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Изделия медицинские полимерные для анестезиологии и реаниматологии (см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 25.03.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 11.08.2016 | Произведена замена бланка РУ |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 25.03.2019 | ФСЗ 2011/10317 | Изделия медицинские полимерные для анестезиологии и реаниматологии | Действует |
Модели изделия 26
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Изделия медицинские полимерные для анестезиологии и реаниматологии: 1. Маски Aerobag. |
| 02 | Изделия медицинские полимерные для анестезиологии и реаниматологии: 2. Мешки Aerobag (одноразовый). |
| 03 | Изделия медицинские полимерные для анестезиологии и реаниматологии: 2. Мешки Aerobag (многоразовый). |
| 04 | Изделия медицинские полимерные для анестезиологии и реаниматологии: 3. Клапаны дыхательные Aerobag. |
| 05 | Изделия медицинские полимерные для анестезиологии и реаниматологии: 4. Системы для ручной искусственной вентиляции легких Aerobag |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/10317»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ГЮЭм Гезелльшафт фюр Хаумкейр унд Медицинтехник мбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/10317?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.