Компоненты для эндопротезирования тазобедренного сустава
Внесено изменениеКласс 3ОКПД 2: 32.50.22.110
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/05173 на медицинское изделие «Компоненты для эндопротезирования тазобедренного сустава» производства "Смит энд Нефью Инк." выдано Росздравнадзором 24 сентября 2009 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 24.09.2009
- Дата внесения изменений
- 05.03.2019
- Период действия версии
- с 05.03.2019 до 30.01.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Смит энд Нефью Инк."США, Дальнее зарубежье, Smith & Nephew Inc., 1450 Brooks Road, Memphis, TN 38116, USA
- Заявитель
- ООО "СМИТ ЭНД НЕФЬЮ"105120, ГОРОД МОСКВА,ПЕРЕУЛОК СЫРОМЯТНИЧЕСКИЙ 2-Й, ДОМ 1, ЭТ 9 ПОМ 1 КОМ 1
- Представитель в РФ
- ООО "СМИТ ЭНД НЕФЬЮ"105120, ГОРОД МОСКВА,ПЕРЕУЛОК СЫРОМЯТНИЧЕСКИЙ 2-Й, ДОМ 1, ЭТ 9 ПОМ 1 КОМ 1
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.110Суставы искусственные
- Код ОКП
- 944480Аппараты и устройства для замещения функций органов и систем организма
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 07.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 30.01.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 05.03.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 07.02.2026 | ФСЗ 2009/05173 | Компоненты для эндопротезирования тазобедренного сустава | Действует |
| 30.01.2023 | ФСЗ 2009/05173 | Компоненты для эндопротезирования тазобедренного сустава | Внесено изменение |
| 05.03.2019 | ФСЗ 2009/05173 | Компоненты для эндопротезирования тазобедренного сустава | Внесено изменение |
| 24.09.2009 | ФСЗ 2009/05173 | Компоненты для эндопротезирования тазобедренного сустава (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 29
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Ножки эндопротеза Anthology |
| 02 | 1. Ножки эндопротеза SL-MIA |
| 03 | 1. Ножки эндопротеза Nanos |
| 04 | 1. Ножки эндопротеза Polar без покрытия |
| 05 | 1. Ножки эндопротеза Polar с покрытием |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/05173»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Смит энд Нефью Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/05173?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.