Компоненты системы вертельного антеградного стержня TRIGEN META-TAN для интрамедуллярного остеосинтеза
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.22.127
Регистрационное удостоверение РЗН 2020/12641 выдано Росздравнадзором 23.11.2020 на медицинское изделие «Компоненты системы вертельного антеградного стержня TRIGEN META-TAN для интрамедуллярного остеосинтеза» производства "Смит энд Нефью Инк.". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02924366
- Дата первичной регистрации
- 23.11.2020
- Период действия версии
- с 23.11.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Смит энд Нефью Инк."США, Дальнее зарубежье, Smith & Nephew Inc., 1450 Brooks Road, Memphis, TN 38116, USA
- Заявитель
- ООО "СМИТ ЭНД НЕФЬЮ"105120, ГОРОД МОСКВА,ПЕРЕУЛОК СЫРОМЯТНИЧЕСКИЙ 2-Й, ДОМ 1, ЭТ 9 ПОМ 1 КОМ 1
- Представитель в РФ
- ООО "СМИТ ЭНД НЕФЬЮ"105120, ГОРОД МОСКВА,ПЕРЕУЛОК СЫРОМЯТНИЧЕСКИЙ 2-Й, ДОМ 1, ЭТ 9 ПОМ 1 КОМ 1
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.127Шины и прочие приспособления для лечения переломов
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2020/12641 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Смит энд Нефью Инк.". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 23.11.2020. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Компоненты системы вертельного антеградного стержня TRIGEN META-TAN для интрамедуллярного остеосинтеза» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
Модели изделия 102
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Компоненты системы вертельного антеградного стержня TRIGEN META-TAN для интрамедуллярного остеосинтеза: 1. Винт концевой META-TAN, варианты исполнения: |
| 02 | Компоненты системы вертельного антеградного стержня TRIGEN META-TAN для интрамедуллярного остеосинтеза: 2. Винт компрессионный META-TAN 35мм. |
| 03 | Компоненты системы вертельного антеградного стержня TRIGEN META-TAN для интрамедуллярного остеосинтеза: 3. Комплект интегрированных винтов META-TAN 70/65: |
| 04 | Компоненты системы вертельного антеградного стержня TRIGEN META-TAN для интрамедуллярного остеосинтеза: 4. Комплект интегрированных винтов META-TAN 75/70: |
| 05 | Компоненты системы вертельного антеградного стержня TRIGEN META-TAN для интрамедуллярного остеосинтеза: 5. Комплект интегрированных винтов META-TAN 80/75: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/12641»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Смит энд Нефью Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/12641?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.