Имплантаты для остеосинтеза (см. Приложение на 1 листе)
ДействуетКласс 3ОКП: 943800
Регистрационное удостоверение РЗН 2013/47 выдано Росздравнадзором 26.07.2013 на медицинское изделие «Имплантаты для остеосинтеза (см. Приложение на 1 листе)» производства "Смит энд Нефью Инк.". Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02912461
- Дата первичной регистрации
- 26.07.2013
- Период действия версии
- с 26.07.2013
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Смит энд Нефью Инк."США, Дальнее зарубежье, Smith & Nephew Inc., 1450 Brooks Road, Memphis, TN 38116, USA
- Заявитель
- Представительство общества с ограниченной ответственностью Смит энд НефьюГмбХ (Австрия)115114, Россия, г. Москва, 1-й Дербеневский пер., д. 5, пом. 102(3)-103(4)
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 943800Изделия травматологические
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2013/47 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Смит энд Нефью Инк.". Класс потенциального риска применения — 3 (высокая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 26.07.2013. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Имплантаты для остеосинтеза (см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 12.03.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы по п.55 | Внесены изменения в эксплуатационную/техническую документацию |
Модели изделия 9
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I. Имплантаты для остеосинтеза, варианты исполнения: 1. Винты |
| 02 | I. Имплантаты для остеосинтеза, варианты исполнения: 2. Пластины |
| 03 | I. Имплантаты для остеосинтеза, варианты исполнения: 3. Проволока |
| 04 | I. Имплантаты для остеосинтеза, варианты исполнения: 4. Скобы |
| 05 | I. Имплантаты для остеосинтеза, варианты исполнения: 5. Спицы |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2013/47»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Смит энд Нефью Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2013/47?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.