Компоненты для эндопротезирования тазобедренного сустава
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.22.110
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/05173 выдано Росздравнадзором 24.09.2009 на медицинское изделие «Компоненты для эндопротезирования тазобедренного сустава» производства Smith & Nephew, Inc. (Смит энд Нефью, Инк.) . Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02931882
- Дата первичной регистрации
- 24.09.2009
- Дата внесения изменений
- 07.02.2026
- Период действия версии
- с 07.02.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Smith & Nephew, Inc. (Смит энд Нефью, Инк.) 1450 Brooks Road, Memphis, Tennessee, 38116, USA
- Заявитель
- ООО "СМИТ ЭНД НЕФЬЮ"105120, ГОРОД МОСКВА,ПЕРЕУЛОК СЫРОМЯТНИЧЕСКИЙ 2-Й, ДОМ 1, ЭТ 9 ПОМ 1 КОМ 1
- Представитель в РФ
- ООО "СМИТ ЭНД НЕФЬЮ"105120, ГОРОД МОСКВА,ПЕРЕУЛОК СЫРОМЯТНИЧЕСКИЙ 2-Й, ДОМ 1, ЭТ 9 ПОМ 1 КОМ 1
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.110Суставы искусственные
Назначение изделия
Предназначен для замены тазобедренного сустава
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 07.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 30.01.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 05.03.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 30.01.2023 | ФСЗ 2009/05173 | Компоненты для эндопротезирования тазобедренного сустава | Внесено изменение |
| 05.03.2019 | ФСЗ 2009/05173 | Компоненты для эндопротезирования тазобедренного сустава | Внесено изменение |
| 24.09.2009 | ФСЗ 2009/05173 | Компоненты для эндопротезирования тазобедренного сустава (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 100
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 8. Кольца для вертлужной впадины реконструктивные Contour |
| 02 | 8. Кольца для вертлужной впадины укрепляющие Contour |
| 03 | 7. Винты губчатые для вертлужной чашки |
| 04 | 6. Вкладыши для чашки керамические, Polar |
| 05 | 6. Вкладыши для чашки металлические, Polar |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/05173»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Smith & Nephew, Inc. (Смит энд Нефью, Инк.) . Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/05173?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.