Канюли (трубки) для искусственного кровообращения с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 3ОКП: 943640
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/06474 на медицинское изделие «Канюли (трубки) для искусственного кровообращения с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» производства Калифорния Медикал Лабораториз, Инк. выдано Росздравнадзором 23 марта 2010 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 23.03.2010
- Период действия версии
- с 23.03.2010 до 11.08.2015
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Калифорния Медикал Лабораториз, Инк.California Medical Laboratories, Inc., 1570 Sunland Lane, Costa Mesa, California 92626, USAЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, California Medical Laboratories, Inc., 1570 Sunland Lane, Costa Mesa, California 92626, USA
- Заявитель
- АО "ДАНИЕС"121087, Россия, Москва, Багратионовский проезд, д. 7Юр. адрес: 121614, Россия, Москва, Осенний бульвар, д. 12, корп. 6
- Представитель в РФ
- АО "ДАНИЕС"121087, Россия, Москва, Багратионовский проезд, д. 7Юр. адрес: 121614, Россия, Москва, Осенний бульвар, д. 12, корп. 6
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 943640Трубки, канюли
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 25.02.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 11.08.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 25.02.2019 | ФСЗ 2010/06474 | Канюли (трубки) для искусственного кровообращения с принадлежностями | Действует |
| 11.08.2015 | ФСЗ 2010/06474 | Канюли (трубки) для искусственного кровообращения с принадлежностями | Внесено изменение |
| 23.03.2010 | ФСЗ 2010/06474 | Канюли (трубки) для искусственного кровообращения с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 20
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Канюля дуги аорты, |
| 02 | 1. Канюля армированная, |
| 03 | 1. Канюля неармированная: с изогнутым наконечником, |
| 04 | 1. Канюля неармированная: с прямым наконечником, |
| 05 | 1. Канюля неармированная: с цельным коническим наконечником, |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/06474»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Калифорния Медикал Лабораториз, Инк.. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/06474?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.