Пленка медицинская рентгеновская CEA RP new, CEA OGA
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 939800
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/04892 на медицинское изделие «Пленка медицинская рентгеновская CEA RP new, CEA OGA» производства "Агфа ХэлсКеа Н.В.", Бельгия выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 11.08.2009
- Период действия версии
- с 11.08.2009 до 29.12.2018
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Агфа ХэлсКеа Н.В.", БельгияAGFA HEALTHCARE N.V., SEPTESTRAAT 27, B-2640, MORTSEL, BELGIUM
- Заявитель
- "Агфа ХэлсКеа Н.В.", БельгияAgfa HealthCare N.V., Septestraat 27, B-2640, Mortsel, Belgium
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 939800Материалы и средства медицинские прочие
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 29.12.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе |
| 30.12.2016 | Произведена замена бланка РУ | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 29.12.2018 | ФСЗ 2009/04892 | Пленка медицинская рентгеновская CEA RP new, CEA OGA | Действует |
| 11.08.2009 | ФСЗ 2009/04892 | Пленка медицинская рентгеновская CEA RP new, CEA OGA | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Пленка медицинская рентгеновская CEA RP new |
| 02 | Пленка медицинская рентгеновская CEA OGA |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/04892»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Агфа ХэлсКеа Н.В.", Бельгия. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/04892?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.