Материалы расходные к анализаторам кислотно-щелочного и газового состава крови серий ABL, NPT
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 21.20.23.110
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/06694 на медицинское изделие «Материалы расходные к анализаторам кислотно-щелочного и газового состава крови серий ABL, NPT» производства "Радиометр Медикал АпС" выдано Росздравнадзором 26 апреля 2010 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02921441
- Дата первичной регистрации
- 26.04.2010
- Дата внесения изменений
- 19.12.2018
- Период действия версии
- с 19.12.2018
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Радиометр Медикал АпС"Дания, Radiometer Medical ApS, Akandevej 21, 2700 Bronshoj, DenmarkЮр. адрес: Дания, Дальнее зарубежье, Radiometer Medical ApS, Akandevej 21, 2700 Bronshoj, Denmark
- Заявитель
- ООО "РАДИОМЕТЕР"109004, Россия, Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 3, помещ. I
- Представитель в РФ
- ООО "РАДИОМЕТЕР"109004, Россия, Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 3, помещ. I
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 21.20.23.110Реагенты диагностические
- Код ОКП
- 939800Материалы и средства медицинские прочие
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 19.12.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 08.10.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 19.12.2018 | ФСЗ 2010/06694 | Материалы расходные к анализаторам кислотно-щелочного и газового состава крови серий ABL, NPT | Действует |
| 08.10.2018 | ФСЗ 2010/06694 | Материалы расходные к анализаторам кислотно-щелочного и газового состава крови серий ABL, NPT (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
| 26.04.2010 | ФСЗ 2010/06694 | Материалы расходные к анализаторам кислотно-щелочного и газового состава крови серий ABL, NPT (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 21
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Материалы расходные к анализаторам кислотно-щелочного и газового состава крови серий ABL, NPT (см. Приложение на 1 листе): 1. Сенсорная кассета на 25 тестов (Sensor cassette for 25 tests). |
| 02 | Материалы расходные к анализаторам кислотно-щелочного и газового состава крови серий ABL, NPT (см. Приложение на 1 листе): 2. Сенсорная кассета на 30 тестов (Sensor cassette for30 tests). |
| 03 | Материалы расходные к анализаторам кислотно-щелочного и газового состава крови серий ABL, NPT (см. Приложение на 1 листе): 3. Сенсорная кассета на 50 тестов (Sensor cassette for50 tests). |
| 04 | Материалы расходные к анализаторам кислотно-щелочного и газового состава крови серий ABL, NPT (см. Приложение на 1 листе): 4. Сенсорная кассета на 100 тестов (Sensor cassette for100 tests). |
| 05 | Материалы расходные к анализаторам кислотно-щелочного и газового состава крови серий ABL, NPT (см. Приложение на 1 листе): 5. Сенсорная кассета на 150 тестов (Sensor cassette for150 tests). |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/06694»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Радиометр Медикал АпС". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/06694?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.