Номер РУ ФСЗ 2010/06694

Материалы расходные к анализаторам кислотно-щелочного и газового состава крови серий ABL, NPT (см. Приложение на 1 листе)

Внесено изменениеКласс 1ОКПД 2: 21.20.23.110

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/06694 на медицинское изделие «Материалы расходные к анализаторам кислотно-щелочного и газового состава крови серий ABL, NPT (см. Приложение на 1 листе)» производства "Радиометр Медикал АпС" выдано Росздравнадзором 26 апреля 2010 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
26.04.2010
Дата внесения изменений
08.10.2018
Период действия версии
с 08.10.2018 до 19.12.2018
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Радиометр Медикал АпС"
Дания, Radiometer Medical ApS, Akandevej 21, 2700 Bronshoj, Denmark
Юр. адрес: Дания, Дальнее зарубежье, Radiometer Medical ApS, Akandevej 21, 2700 Bronshoj, Denmark
Заявитель
ООО "РАДИОМЕТЕР"
109004, Россия, Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 3, помещ. I
Представитель в РФ
ООО "РАДИОМЕТЕР"
109004, Россия, Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 3, помещ. I
Класс риска
1
низкая степень потенциального риска
Код ОКПД 2
21.20.23.110
Реагенты диагностические
Код ОКП
939800
Материалы и средства медицинские прочие

История изменений 2

ДатаТипОписание
19.12.2018Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
08.10.2018Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье

История версий РУ 3

ДатаНомерНазваниеСтатус
19.12.2018ФСЗ 2010/06694Материалы расходные к анализаторам кислотно-щелочного и газового состава крови серий ABL, NPTДействует
08.10.2018ФСЗ 2010/06694Материалы расходные к анализаторам кислотно-щелочного и газового состава крови серий ABL, NPT (см. Приложение на 1 листе)Внесено изменение
26.04.2010ФСЗ 2010/06694Материалы расходные к анализаторам кислотно-щелочного и газового состава крови серий ABL, NPT (см. Приложение на 1 листе)Внесено изменение

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/06694»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Радиометр Медикал АпС". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/06694?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.