Рентгенологическая система получения цифровых изображений с использованием усилителя рентгеновского изображения, модели ESI cd, IMAGE SYSTEM CD100, с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.11.112
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/4828 выдано Росздравнадзором 31.08.2006 на медицинское изделие «Рентгенологическая система получения цифровых изображений с использованием усилителя рентгеновского изображения, модели ESI cd, IMAGE SYSTEM CD100, с принадлежностями» производства "Эй.Ти.Эс. Аппликационе Текнолоджи Спешиали СРЛ". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02920944
- Дата первичной регистрации
- 31.08.2006
- Дата внесения изменений
- 28.12.2018
- Период действия версии
- с 28.12.2018
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Эй.Ти.Эс. Аппликационе Текнолоджи Спешиали СРЛ"Италия, Дальнее зарубежье, A.T.S. Applicazione Tecnologie Speciali SRL, Via A.Volta 10 - 24060 Torre De Roveri (BG), Italy
- Заявитель
- ООО "РЕН ИНН МЕД"125371, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЮЖНОЕ ТУШИНО, ПРОЕЗД СТРОИТЕЛЬНЫЙ, Д. 7А, СТР. 3, К. 39
- Представитель в РФ
- ООО "РЕН ИНН МЕД"125371, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЮЖНОЕ ТУШИНО, ПРОЕЗД СТРОИТЕЛЬНЫЙ, Д. 7А, СТР. 3, К. 39
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.11.112Аппараты рентгеноскопические (флуороскопические)
- Код ОКП
- 945230Оборудование рентгенологическое, радиологическое и травматологическое
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2016/4828 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Эй.Ти.Эс. Аппликационе Текнолоджи Спешиали СРЛ". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 31.08.2006. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Рентгенологическая система получения цифровых изображений с использованием усилителя рентгеновского изображения, модели ESI cd, IMAGE SYSTEM CD100, с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 28.12.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 03.10.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 03.10.2016 | РЗН 2016/4828 | Рентгенологическая система получения цифровых изображений с использованием усилителя рентгеновского изображения, модели ESI cd, IMAGE SYSTEM CD100, с принадлежностями | Внесено изменение |
| 31.08.2006 | ФС № 2006/1375 | Рентгенологическая система получения цифровых изображений с использованием усилителя рентгеновского изображения, модели ESI cd, IMAGE SYSTEM CD100, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Рентгенологическая система получения цифровых изображений с использованием усилителя рентгеновского изображения, модели ESI cd, IMAGE SYSTEM CD100, с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/4828»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Эй.Ти.Эс. Аппликационе Текнолоджи Спешиали СРЛ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/4828?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.