Рентгенологическая система получения цифровых изображений с использованием усилителя рентгеновского изображения, модели ESI cd, IMAGE SYSTEM CD100, с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 945230
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/4828 на медицинское изделие «Рентгенологическая система получения цифровых изображений с использованием усилителя рентгеновского изображения, модели ESI cd, IMAGE SYSTEM CD100, с принадлежностями» производства "Эй.Ти.Эс. Аппликационе Текнолоджи Спешиали СРЛ" выдано Росздравнадзором 31 августа 2006 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 31.08.2006
- Дата внесения изменений
- 03.10.2016
- Период действия версии
- с 03.10.2016 до 28.12.2018
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Эй.Ти.Эс. Аппликационе Текнолоджи Спешиали СРЛ"Италия, Дальнее зарубежье, A.T.S. Applicazione Tecnologie Speciali SRL, Via A.Volta 10 - 24060 Torre De Roveri (BG), Italy
- Заявитель
- ООО "РЕН ИНН МЕД"125371, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЮЖНОЕ ТУШИНО, ПРОЕЗД СТРОИТЕЛЬНЫЙ, Д. 7А, СТР. 3, К. 39
- Представитель в РФ
- ООО "РЕН ИНН МЕД"125371, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЮЖНОЕ ТУШИНО, ПРОЕЗД СТРОИТЕЛЬНЫЙ, Д. 7А, СТР. 3, К. 39
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 945230Оборудование рентгенологическое, радиологическое и травматологическое
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 28.12.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 28.11.2018 | Выдан дубликат РУ | |
| 03.10.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 28.12.2018 | РЗН 2016/4828 | Рентгенологическая система получения цифровых изображений с использованием усилителя рентгеновского изображения, модели ESI cd, IMAGE SYSTEM CD100, с принадлежностями | Действует |
| 03.10.2016 | РЗН 2016/4828 | Рентгенологическая система получения цифровых изображений с использованием усилителя рентгеновского изображения, модели ESI cd, IMAGE SYSTEM CD100, с принадлежностями | Внесено изменение |
| 31.08.2006 | ФС № 2006/1375 | Рентгенологическая система получения цифровых изображений с использованием усилителя рентгеновского изображения, модели ESI cd, IMAGE SYSTEM CD100, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Рентгенологическая система получения цифровых изображений с использованием усилителя рентгеновского изображения: 1. ESI cd |
| 02 | Рентгенологическая система получения цифровых изображений с использованием усилителя рентгеновского изображения: 2. IMAGE SYSTEM CD100 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/4828»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Эй.Ти.Эс. Аппликационе Текнолоджи Спешиали СРЛ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/4828?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.